伊曲莫德(Etrasimod)是一种新型的鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)于2023年首次批准上市。作为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的口服药物,伊曲莫德为这一慢性炎症性肠病患者提供了新的治疗选择。
伊曲莫德(Etrasimod)适应症
主要治疗领域
(1)、伊曲莫德经临床研究证实,专门用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。
(2)、溃疡性结肠炎是一种慢性、非特异性的炎症性肠病,主要累及结肠黏膜和黏膜下层,临床表现为腹泻、黏液脓血便和腹痛等症状。
(3)、伊曲莫德通过调节免疫系统发挥作用,能够有效控制疾病活动度,改善患者症状。
适用人群特征
(1)、该药物适用于成人患者群体,在临床试验中显示出对中度至重度活动期患者的疗效。
(2)、值得注意的是,伊曲莫德不适用于轻度溃疡性结肠炎患者,也不适用于儿童患者群体。
伊曲莫德(Etrasimod)的规格与性状
剂型与规格
(1)、伊曲莫德目前上市的剂型为口服薄膜衣片,每片含有2mg的伊曲莫德活性成分。
(2)、这种规格是根据临床试验结果确定的推荐治疗剂量,能够平衡疗效与有效性。
物理性状描述
(1)、外观形态:圆形片剂。
(2)、颜色特征:绿色薄膜衣。
(3)、标识信息:一面压印有"ETR"字样,另一面压印有"2"字样,便于识别和区分剂量。
伊曲莫德(Etrasimod)的储存方法
常规储存条件
(1)、温度控制:应储存在20°C至25°C的室温环境下。
(2)、湿度管理:保持干燥环境,避免潮湿。
(3)、光线防护:避光保存,最好保留在原包装中直至使用。
特殊注意事项
(1)、药物应放置在儿童无法触及的地方。
(2)、不要将药物储存在浴室或厨房等湿度较高的区域。
(3)、定期检查药物外观,如发现异常变色或性状改变应停止使用。
(4)、注意药品有效期,过期药物应及时处理。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956

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