伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
伊曲莫德(Etrasimod)如何使用
常规剂量与给药
(1)、推荐剂量:每日口服2mg,可与食物同服或空腹服用。
(2)、剂型规格:2mg片剂,圆形绿色薄膜衣片,一面刻有“ETR”,另一面刻有“2”。
(3)、给药要求:整片吞服,不可掰碎或咀嚼。
治疗前评估
(1)、血液检查:全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。
(2)、心脏评估:心电图(ECG)检测是否存在传导异常。
(3)、肝功能测试:转氨酶和胆红素水平。
(4)、眼科检查:眼底和黄斑区基线评估。
(5)、疫苗接种:若未接种水痘疫苗或抗体阴性,需在治疗前4周完成接种。
用药注意事项
(1)、感染风险:治疗期间及停药后5周内需监测感染症状(如发热、疲劳)。
(2)、心脏监测:首次给药后可能出现短暂心率下降,需警惕头晕、乏力等症状。
伊曲莫德(Etrasimod)剂量调整与禁忌
无需调整剂量的情况
轻中度肝功能不全(Child-PughA/B级)或轻中度肾功能不全患者。
禁忌症
(1)、心血管事件:近6个月内发生心肌梗死、不稳定心绞痛、卒中或III/IV级心力衰竭。
(2)、传导异常:未安装起搏器的莫氏II型II度或III度房室传导阻滞、病窦综合征。
需暂停或停药的情况
(1)、严重感染:如确诊活动性感染,需暂停治疗直至感染控制。
(2)、肝损伤:转氨酶升高≥3倍正常值上限(ULN)伴胆红素升高,需永久停药。
伊曲莫德(Etrasimod)特殊人群用药
妊娠期女性
(1)、动物试验显示胚胎毒性,可能导致胎儿畸形。
(2)、妊娠期禁用,女性用药期间及停药后1周内需采取高效避孕措施。
哺乳期女性
伊曲莫德可能通过乳汁排泄,哺乳期应权衡利弊或暂停哺乳。
肝功能不全患者
(1)、重度肝损(Child-PughC级):不推荐使用。
(2)、轻中度肝损无需调整剂量,但需密切监测肝功能。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956

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