伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,于2023年获得美国FDA批准上市,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。作为新型口服靶向药物,它通过调节淋巴细胞迁移发挥治疗作用。
伊曲莫德(Etrasimod)治疗效果怎么样
临床缓解效果
(1)、伊曲莫德通过可逆性阻断淋巴细胞从淋巴组织向外迁移,减少外周血淋巴细胞数量,从而减轻肠道炎症。
(2)、临床研究表明,该药物能明显改善溃疡性结肠炎患者的临床症状和内镜表现,达到临床缓解。
(3)、其主要评估指标包括大便频率评分、直肠出血评分和内镜评分的综合改善。
治疗优势特点
(1)、每日一次口服给药,提高用药便利性。
(2)、对于传统治疗(如氨基水杨酸、皮质类固醇)反应不足的患者仍有效。
(3)、对既往使用过生物制剂或JAK抑制剂的部分患者仍显示出治疗效果。
伊曲莫德(Etrasimod)的适用人群
目标患者特征
(1)、成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者。
(2)、对传统治疗反应不足、失去反应或不耐受的患者。
(3)、已实现病毒学抑制且无耐药的患者群体。
禁忌人群
(1)、最近6个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中或短暂性脑缺血发作。
(2)、有需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III/IV级心力衰竭。
(3)、有MobitzII型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史(除非患者装有功能正常的心脏起搏器)。
伊曲莫德(Etrasimod)的用药监测
治疗前评估
(1)、全血细胞计数(包括淋巴细胞计数)。
(2)、心电图检查评估心脏传导功能。
(3)、肝功能检查(转氨酶和胆红素水平)。
(4)、眼底检查(包括黄斑区评估)。
(5)、皮肤检查(尤其是有皮肤癌风险因素的患者)。
(6)、水痘-带状疱疹病毒抗体检测(如无明确病史或疫苗接种记录)。
治疗中监测重点
(1)、感染监测:关注发热、乏力等感染症状,严重感染需考虑中断治疗。
(2)、心脏监测:注意心率变化,警惕心动过缓和房室传导阻滞。
(3)、肝功能监测:出现黄疸、腹痛等症状时及时检查肝功能。
(4)、眼科监测:定期眼底检查,关注视力变化。
(5)、血压监测:治疗期间可能出现血压升高。
(6)、呼吸功能监测:评估肺功能变化,关注新发或加重的呼吸症状。
特殊监测要求
(1)、用药初期需密切监测心率和心律变化。
(2)、使用免疫抑制剂的患者需监测感染风险。
(3)、停药后5周内仍需监测免疫系统影响。
(4)、育龄期女性需确保有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956

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