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Rx
洛美他派(Juxtapid)
全部名称
Juxtapid
适应人群
接受稳定降脂治疗(包括LDL血浆置换)、无中重度肝损或活动性肝病的成人患者。
中国是否上市：否
是否进入医保：否
是否有仿制药：否
国内是否能买到：否
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洛美他派(Juxtapid)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
Juxtapid
通用名称
洛美他派(Juxtapid)
英文名称
Lomitapide Mesylate
其他别称
甲磺酸洛美他派
生产厂家
美国Aegerion
适应症
洛美他派是一种微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂，适用于纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的辅助治疗。需联合低脂饮食(<20%热量来自脂肪)及其他降脂治疗(包括LDL血浆置换)，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(apo B)和非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)。
使用限制：
安全性及有效性尚未在非HoFH患者(包括杂合子家族性高胆固醇血症)中确立。
对心血管发病率及死亡率的影响尚未明确。
适应靶点
暂无
主要成分
洛美他派
剂型
胶囊剂
规格
20ng*28粒/盒
适应人群
接受稳定降脂治疗(包括LDL血浆置换)、无中重度肝损或活动性肝病的成人患者。
性状
20mg：白色/白色硬明胶胶囊，印有黑色墨水“A733”和“20mg”。
用法用量
测量丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。对有生殖潜力的女性进行...【详情】
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥28%）包括腹泻、恶心、呕吐、消化不良及腹痛。严重程度较高的不良事件如转氨酶升高也被报道过。
注意事项
肝毒性风险可导致转氨酶升高和肝脂肪变性，可能增加进展为脂肪性肝炎和肝硬化的风险。治疗前及治疗期间定期...【详情】
特殊人群用药
【孕妇】禁用。动物研究表明有致畸和胚胎毒性风险。
【哺乳期女性】尚无哺乳安全性数据，建议停药或停止哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】女性开始治疗前应确认阴性妊娠结果，并全程使用避孕措施。
【儿童使用】尚未建立安全性与有效性，不推荐使用。
【老年人使用】数据有限，应根据肝肾功能慎重用药。
【肾功能损害】透析患者最高剂量不应超过40mg/日；其他情况数据缺乏。
【肝功能损害】轻度患者最高剂量40mg/日；中重度肝功能不全者禁用。
禁忌症
1.妊娠期女性；
2.与中强CYP3A4抑制剂合用；
3.中重度肝功能损害或活动性肝病(包括原因不明的持续性肝酶升高)。
药物相互作用
强CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可使洛美他派暴露量增加约27倍，中、强CYP3A4抑制剂禁用；患者需避免...【详情】
药物过量
无特异性解毒药，应对症处理，监测肝功能。因高度蛋白结合，透析可能无效。
贮存方法
推荐储存温度20-25℃，避免高温潮湿。
有效期
24个月
药代动力学
口服后达峰时间约6小时，绝对生物利用度约7%。表观分布容积985-1292L，血浆蛋白结合率约99.8%。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2019年12月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858
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