洛美他派是一种针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的特效药物,其疗效显著,但用药过程中的注意事项同样不容忽视。本文将从洛美他派用药的多个维度出发,详细阐述其用药注意事项。洛美他派可能引发转氨酶升高和肝脂肪变性,增加脂肪性肝炎和肝硬化的风险。
洛美他派用药注意事项有哪些
使用洛美他派时需特别注意以下事项,以降低不良反应风险。
肝毒性风险监测
洛美他派可能引发转氨酶升高和肝脂肪变性,增加脂肪性肝炎和肝硬化的风险。治疗前及治疗期间需定期监测ALT、AST等肝功能指标。首次用药一年内,每次剂量调整前或每月监测一次;一年后,每三个月至少监测一次。
JUXTAPIDREMS计划
鉴于洛美他派的肝毒性风险,该药物仅通过受限的REMS计划供应,仅认证的医疗保健提供者和药房可开具和分发。
胃肠道不良反应处理
洛美他派常引发胃肠道反应,如腹泻、恶心等,严重者可致脱水住院。建议严格遵守低脂饮食,逐步增加剂量。若出现严重腹泻或脱水症状,应立即停药并联系医生。
洛美他派饮食注意事项
洛美他派治疗期间,患者需严格遵守低脂饮食,脂肪供能占比需小于20%。低脂饮食有助于减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成,提高药物疗效。
营养补充建议
由于洛美他派可能降低脂溶性维生素和脂肪酸的吸收,患者需每日补充维生素E、亚油酸、α-亚麻酸等。这些营养素对于维持身体健康十分重要,尤其是在药物治疗期间。
避免与特定食物同服
洛美他派与胆汁酸螯合剂的给药时间应间隔至少4小时,以免影响口服药物吸收。患者应避免饮用葡萄柚汁,以免增加药物暴露量。
洛美他派特殊人群用药
特殊人群在使用洛美他派时需要特别注意。
孕妇和哺乳期女性
洛美他派对胎儿具有潜在伤害,妊娠期间禁用。哺乳期女性尚无哺乳安全性数据,建议停药或停止哺乳。这一规定旨在保护母婴健康,避免潜在风险。
儿童和老年人
洛美他派在儿童中的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用。老年人在使用洛美他派时,数据有限,应根据肝肾功能慎重用药。这一规定旨在保护特殊人群的健康安全。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
肾功能损害和肝功能损害患者
终末期肾病接受透析的患者,洛美他派每日剂量不超过40mg。轻度肝功能损害患者,每日剂量不超过40mg;中、重度肝功能损害或活动性肝病患者禁用。
这一规定旨在根据患者的具体情况调整药物剂量,减少潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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