洛美他派,英文名Juxtapid,是美国Aegerion Pharmaceuticals公司研发的一种创新性降脂药物,专门用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者。该药物通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)发挥作用,可使HoFH患者的LDL-C水平显著降低40-50%。
洛美他派治疗效果怎么样
洛美他派在降低HoFH患者LDL-C水平方面展现出卓越疗效,为传统治疗无效的患者带来了新的希望。
显著降脂效果
临床数据显示,洛美他派单药治疗可使HoFH患者的LDL-C降低40-50%。联合LDL血浆置换治疗时,部分患者LDL-C降幅可达60%以上。这种强效降脂作用可持续维持,为患者带来长期获益。
特殊人群疗效
对于传统降脂药物治疗无效的HoFH患者,洛美他派显示出独特价值。研究证实,即使已接受最大耐受剂量他汀类药物治疗的患者,加用洛美他派仍可获得额外25-30%的LDL-C降幅。
临床获益评估
虽然对心血管事件硬终点的影响尚需更多研究,但显著降低LDL-C水平理论上可延缓动脉粥样硬化进程。对于LDL-C长期居高不下的HoFH患者,这一治疗突破意义重大。
洛美他派用法用量
规范的用药方案和剂量调整对疗效非常重要。
剂量调整方案
推荐起始剂量为5mg/日,晚餐后至少2小时空腹服用。根据耐受性,每2-4周逐步递增至10mg、20mg、40mg,最大剂量60mg/日。肝功能轻度损害患者最大剂量不超过40mg/日。
特殊用药要求
治疗前需确认肝功能正常和妊娠阴性。必须配合极低脂饮食(脂肪供能<20%)。每日需补充维生素E(400IU)、必需脂肪酸等营养素,预防吸收不良导致的缺乏症。
洛美他派副作用
了解药物潜在不良反应对临床安全用药具有重要意义。
常见不良反应
胃肠道反应,包括腹泻、恶心、呕吐等。肝酶升高和体重减轻也较常见。这些反应多为轻中度,可通过剂量调整和辅助治疗缓解。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
严重不良反应
肝毒性是最需关注的风险,可能进展为脂肪性肝炎。其他严重反应包括严重腹泻导致的脱水、肌腱断裂等。出现转氨酶>5倍正常上限或严重胃肠道反应时应立即停药。
治疗期间需定期监测肝功能(每月1次,稳定后每3月1次)。出现腹泻应充足补液。肌腱疼痛或肝功能异常需及时就医评估。严格遵循REMS计划要求进行用药管理。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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