阿仑单抗注射液(Lemtrada)的副作用有什么

阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的CD52导向溶细胞单克隆抗体。尽管其疗效显著，但该药物可能引发一系列副作用，部分甚至可能危及生命。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)的副作用有什么

常见副作用

(1)、皮肤反应‌：皮疹(53%)、瘙痒(14%)、荨麻疹(16%)。

(2)、全身症状‌：发热(29%)、疲劳(18%)、头痛(52%)。

(3)、感染相关‌：鼻咽炎(25%)、疱疹病毒感染(16%)、尿路感染(19%)。

(4)、消化系统‌：恶心(21%)、腹泻(12%)、呕吐(10%)。

(5)、肌肉骨骼‌：关节痛(12%)、肢体疼痛(12%)、背痛(12%)。

(6)、神经系统‌：头晕(10%)、感觉异常(10%)。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)需警惕的严重副作用

自身免疫性疾病

(1)、发生机制‌：阿仑单抗可诱导自身抗体形成，导致多器官攻击。

(2)、免疫性血小板减少症(ITP，2%)‌：表现为异常瘀斑、鼻衄、血尿，严重时可致颅内出血致死。需每月监测血小板计数至末次给药后48个月。

(3)、抗肾小球基底膜病(0.3%)‌：症状包括水肿、血尿、咯血，可能进展至肾衰竭。需定期检测血清肌酐和尿常规。

(4)、甲状腺疾病(36.8%)‌：格雷夫斯病、甲状腺炎等，需每3个月检查TSH水平。

输液反应

(1)、特点‌：92%患者发生，3%为严重反应(如过敏休克、支气管痉挛)。

(2)、处理措施‌：输注前使用糖皮质激素预处理，输注后至少监测2小时。

(3)、迟发反应‌：部分病例在输液后24小时以上出现，需告知患者及时报告胸闷、皮疹等症状。

恶性肿瘤风险

(1)、甲状腺癌(0.3%)‌：需基线及每年皮肤检查。

(2)、黑色素瘤‌：临床试验中0.3%患者发生，建议年度皮肤科评估。

(3)、淋巴增生性疾病‌：包括Castleman病、淋巴瘤等。

其他高风险并发症

(1)、卒中与动脉夹层‌：多在给药后3天内发生，需警惕突发头痛、单侧无力等症状。

(2)、嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)‌：表现为持续发热、肝脾肿大，死亡率高。

(3)、获得性血友病A‌：自发性出血倾向，需检测凝血功能。

阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项

用药前评估

(1)、禁忌症‌：活动性感染、HIV阳性、对阿仑单抗过敏者禁用。

(2)、基线检查‌：包括全血细胞计数、甲状腺功能、血清肌酐、尿常规及结核筛查。

(3)、疫苗接种‌：活疫苗需在给药前6周完成接种。

治疗期间监测

(1)、实验室随访‌：每月全血细胞、肾功能检查至末次给药后48个月;每3个月甲状腺功能检测。

(2)、感染预防‌：疱疹病毒：输注当日开始抗病毒prophylaxis，持续至CD4+≥200cells/μL或至少2个月。

(3)、李斯特菌：避免生冷食物，出现发热、颈强直需立即就医。