阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的CD52导向溶细胞单克隆抗体。尽管其疗效显著,但该药物可能引发一系列副作用,部分甚至可能危及生命。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)的副作用有什么
常见副作用
(1)、皮肤反应:皮疹(53%)、瘙痒(14%)、荨麻疹(16%)。
(2)、全身症状:发热(29%)、疲劳(18%)、头痛(52%)。
(3)、感染相关:鼻咽炎(25%)、疱疹病毒感染(16%)、尿路感染(19%)。
(4)、消化系统:恶心(21%)、腹泻(12%)、呕吐(10%)。
(5)、肌肉骨骼:关节痛(12%)、肢体疼痛(12%)、背痛(12%)。
(6)、神经系统:头晕(10%)、感觉异常(10%)。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)需警惕的严重副作用
自身免疫性疾病
(1)、发生机制:阿仑单抗可诱导自身抗体形成,导致多器官攻击。
(2)、免疫性血小板减少症(ITP,2%):表现为异常瘀斑、鼻衄、血尿,严重时可致颅内出血致死。需每月监测血小板计数至末次给药后48个月。
(3)、抗肾小球基底膜病(0.3%):症状包括水肿、血尿、咯血,可能进展至肾衰竭。需定期检测血清肌酐和尿常规。
(4)、甲状腺疾病(36.8%):格雷夫斯病、甲状腺炎等,需每3个月检查TSH水平。
输液反应
(1)、特点:92%患者发生,3%为严重反应(如过敏休克、支气管痉挛)。
(2)、处理措施:输注前使用糖皮质激素预处理,输注后至少监测2小时。
(3)、迟发反应:部分病例在输液后24小时以上出现,需告知患者及时报告胸闷、皮疹等症状。
恶性肿瘤风险
(1)、甲状腺癌(0.3%):需基线及每年皮肤检查。
(2)、黑色素瘤:临床试验中0.3%患者发生,建议年度皮肤科评估。
(3)、淋巴增生性疾病:包括Castleman病、淋巴瘤等。
其他高风险并发症
(1)、卒中与动脉夹层:多在给药后3天内发生,需警惕突发头痛、单侧无力等症状。
(2)、嗜血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH):表现为持续发热、肝脾肿大,死亡率高。
(3)、获得性血友病A:自发性出血倾向,需检测凝血功能。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)用药注意事项
用药前评估
(1)、禁忌症:活动性感染、HIV阳性、对阿仑单抗过敏者禁用。
(2)、基线检查:包括全血细胞计数、甲状腺功能、血清肌酐、尿常规及结核筛查。
(3)、疫苗接种:活疫苗需在给药前6周完成接种。
治疗期间监测
(1)、实验室随访:每月全血细胞、肾功能检查至末次给药后48个月;每3个月甲状腺功能检测。
(2)、感染预防:疱疹病毒:输注当日开始抗病毒prophylaxis,持续至CD4+≥200cells/μL或至少2个月。
(3)、李斯特菌:避免生冷食物,出现发热、颈强直需立即就医。
特殊人群管理
(1)、孕妇:可能致胎儿harm,用药期间及末次给药后4个月需有效避孕。
(2)、哺乳期:暂停母乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948

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