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氨吡啶缓释片(Fampyra)的副作用有什么
郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-10 15:21:30

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,其活性成分达伐吡啶(dalfampridine)可改善多发性硬化(MS)成年患者的行走能力,临床研究显示可提高行走速度。

氨吡啶缓释片(Fampyra)的副作用有什么

全身性反应

(1)、泌尿系统‌:尿路感染(12%)。

(2)、神经系统‌:失眠(9%)、头晕(7%)、头痛(7%)、平衡障碍(5%)、感觉异常(4%)。

(3)、消化系统‌:恶心(7%)、便秘(3%)、消化不良(2%)。

(4)、其他‌:背痛(5%)、乏力(7%)、MS复发(4%)、鼻咽炎(4%)、咽喉痛(2%)。

导致停药的不良反应

头痛(0.5%)、平衡障碍(0.5%)、头晕(0.5%)、意识模糊状态(0.3%)。

氨吡啶缓释片(Fampyra)需警惕的严重副作用。

癫痫发作

(1)、多数发作发生在治疗开始后数天至数周内。

(2)、处理措施‌:用药前需排除癫痫病史。

(3)、发生癫痫后需永久停药。

(4)、肾功能轻度损害患者风险增加。

过敏反应

(1)、可能表现为呼吸困难、荨麻疹、喉头或舌部血管性水肿。

(2)、处理措施‌:出现症状应立即停药并就医。

肾功能相关风险

(1)、中度至重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)患者禁用。

(2)、轻度肾功能损害(CrCl51-80mL/min)患者血药浓度可能接近15mg剂量水平,需谨慎评估风险收益比。

氨吡啶缓释片(Fampyra)用药注意事项

特殊人群调整‌

(1)、轻度肾功能损害:需谨慎使用。

(2)、中度至重度肾功能损害:禁用。

(3)、老年患者:需特别注意肾功能评估。

服用方法‌

(1)、整片吞服,不可掰开、碾碎、咀嚼或溶解。

(2)、漏服时不补服,下次按原计划时间服药。

禁忌情况

(1)、癫痫病史

(2)、中重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)。

(3)、对达伐吡啶或4-氨基吡啶过敏。

治疗中监测‌

(1)、至少每年复查肾功能。

(2)、注意观察神经系统症状。

患者教育‌

(1)、严格遵医嘱服药,不自行调整剂量。

(2)、识别癫痫和过敏反应的早期症状。

(3)、避免驾驶或操作机械(如出现头晕症状)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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