氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,其活性成分达伐吡啶(dalfampridine)可改善多发性硬化(MS)成年患者的行走能力,临床研究显示可提高行走速度。
氨吡啶缓释片(Fampyra)的副作用有什么
全身性反应
(1)、泌尿系统:尿路感染(12%)。
(2)、神经系统:失眠(9%)、头晕(7%)、头痛(7%)、平衡障碍(5%)、感觉异常(4%)。
(3)、消化系统:恶心(7%)、便秘(3%)、消化不良(2%)。
(4)、其他:背痛(5%)、乏力(7%)、MS复发(4%)、鼻咽炎(4%)、咽喉痛(2%)。
导致停药的不良反应
头痛(0.5%)、平衡障碍(0.5%)、头晕(0.5%)、意识模糊状态(0.3%)。
氨吡啶缓释片(Fampyra)需警惕的严重副作用。
癫痫发作
(1)、多数发作发生在治疗开始后数天至数周内。
(2)、处理措施:用药前需排除癫痫病史。
(3)、发生癫痫后需永久停药。
(4)、肾功能轻度损害患者风险增加。
过敏反应
(1)、可能表现为呼吸困难、荨麻疹、喉头或舌部血管性水肿。
(2)、处理措施:出现症状应立即停药并就医。
肾功能相关风险
(1)、中度至重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)患者禁用。
(2)、轻度肾功能损害(CrCl51-80mL/min)患者血药浓度可能接近15mg剂量水平,需谨慎评估风险收益比。
氨吡啶缓释片(Fampyra)用药注意事项
特殊人群调整
(1)、轻度肾功能损害:需谨慎使用。
(2)、中度至重度肾功能损害:禁用。
(3)、老年患者:需特别注意肾功能评估。
服用方法
(1)、整片吞服,不可掰开、碾碎、咀嚼或溶解。
(2)、漏服时不补服,下次按原计划时间服药。
禁忌情况
(1)、癫痫病史
(2)、中重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)。
(3)、对达伐吡啶或4-氨基吡啶过敏。
治疗中监测
(1)、至少每年复查肾功能。
(2)、注意观察神经系统症状。
患者教育
(1)、严格遵医嘱服药,不自行调整剂量。
(2)、识别癫痫和过敏反应的早期症状。
(3)、避免驾驶或操作机械(如出现头晕症状)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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