阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的CD52定向溶细胞性单克隆抗体。由于其特殊的安全性和风险管控要求,购买和使用需遵循严格规定。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往阿仑单抗注射液已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)购买注意事项
用药前必备检查
(1)、实验室检测:包括全血细胞计数、血清肌酐、甲状腺功能等基线检查。
(2)、感染筛查:排除活动性感染(如HIV、结核、乙肝/丙肝)及疫苗接种史(需在用药前6周完成)。
禁忌人群
(1)、对阿仑单抗或辅料过敏者。
(2)、活动性感染或HIV感染者。
(3)、孕妇(可能导致胎儿harm)及未采取避孕措施的育龄女性。
长期监测要求
(1)、用药后需持续48个月的随访监测。
(2)、每月:血常规、尿常规、肾功能。
(3)、每3个月:甲状腺功能。
(4)、每年:皮肤癌筛查(尤其是黑色素瘤)。
如何辨别阿仑单抗注射液(Lemtrada)真伪
包装与标签特征
(1)、规格:每瓶12mg/1.2mL(10mg/mL),单剂量透明玻璃瓶装,溶液为无色至微黄色。
(2)、标识:外包装应印有“LEMTRADA®”商标、Genzyme公司信息及美国FDA批准文号。
(3)、防伪码:通过官方渠道验证药品批号与有效期。
渠道验证
仅限正规医疗中心:通过LEMTRADAREMS官网查询认证机构。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948

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