氨吡啶缓释片(Fampyra)如何使用

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂，用于改善多发性硬化(MS)成人患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)如何使用

用药适应症确认

(1)、氨吡啶缓释片专门用于改善‌成人多发性硬化患者的行走能力‌，临床研究证明其可提高步行速度。

(2)、在使用前需确认患者符合这一适应症，且无用药禁忌证。

标准给药方案

(1)、氨吡啶缓释片的‌推荐剂量为10mg(1片)‌，每日两次口服(约间隔12小时)。

(2)、每日总剂量不应超过20mg(2片)，因为更高剂量不仅无额外获益，反而会增加不良反应(包括癫痫发作)的风险。

给药具体要求

(1)、整片吞服‌：必须整片吞服，不可分割、压碎、咀嚼或溶解药片，以免破坏缓释特性。

(2)、饮食影响‌：可与食物同服或空腹服用，食物对药物吸收影响轻微且无临床意义。

(3)、漏服处理‌：如漏服一剂，不应补服或下次加倍剂量，应按原计划在下次常规时间服药。

(4)、用药监测‌：开始治疗前及治疗期间至少每年应评估一次肌酐清除率(CrCl)。

氨吡啶缓释片(Fampyra)剂量调整

基于不良反应的剂量调整

(1)、癫痫发作‌：立即永久停药。

(2)、3级不良反应‌：暂停给药直至症状缓解至≤1级，然后降低剂量恢复(首次减至100mg每日一次)。

(3)、高敏反应/过敏反应‌：出现过敏症状时应永久停药。

药物相互作用管理

(1)、与‌OCT2抑制剂‌(如西咪替丁)合用可能增加氨吡啶血药浓度和癫痫风险，应评估合用必要性。

(2)、同时应避免合用其他含4-氨基吡啶的产品，以防活性成分叠加。

氨吡啶缓释片(Fampyra)特殊人群用药

肾功能不全患者

(1)、轻度肾功能不全‌：CrCl51-80mL/min患者血浆药物浓度可能接近15mg每日两次的水平(高于推荐剂量)，应谨慎评估风险收益比。

(2)、中重度肾功能不全‌：CrCl≤50mL/min患者‌禁用‌，因药物清除显著降低且无合适低剂量剂型。

肝功能不全患者

氨吡啶主要通过肾脏排泄，肝功能不全对其药代动力学影响较小，轻中度肝功能不全患者通常无需调整剂量，但严重肝功能不全患者数据有限。

老年患者

(1)、老年患者更易出现肾功能下降，在开始氨吡啶治疗前必须评估CrCl。

(2)、虽然年龄本身不是剂量调整因素，但随年龄增长出现的肾功能变化可能需要剂量调整。

妊娠及哺乳期妇女

(1)、妊娠期‌：动物研究显示可能对胎儿有害，应权衡利弊使用，并告知孕妇潜在风险。

(2)、哺乳期‌：尚无氨吡啶是否进入人乳的数据，应综合考虑哺乳必要性和药物潜在影响。

有癫痫病史患者

绝对禁忌‌用于有癫痫发作史的患者，因氨吡啶可能降低癫痫发作阈值。