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氨吡啶缓释片(Fampyra)如何使用
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-10 15:12:24

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,用于改善多发性硬化(MS)成人患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)如何使用

用药适应症确认

(1)、氨吡啶缓释片专门用于改善‌成人多发性硬化患者的行走能力‌,临床研究证明其可提高步行速度。

(2)、在使用前需确认患者符合这一适应症,且无用药禁忌证。

标准给药方案

(1)、氨吡啶缓释片的‌推荐剂量为10mg(1片)‌,每日两次口服(约间隔12小时)。

(2)、每日总剂量不应超过20mg(2片),因为更高剂量不仅无额外获益,反而会增加不良反应(包括癫痫发作)的风险。

给药具体要求

(1)、整片吞服‌:必须整片吞服,不可分割、压碎、咀嚼或溶解药片,以免破坏缓释特性。

(2)、饮食影响‌:可与食物同服或空腹服用,食物对药物吸收影响轻微且无临床意义。

(3)、漏服处理‌:如漏服一剂,不应补服或下次加倍剂量,应按原计划在下次常规时间服药。

(4)、用药监测‌:开始治疗前及治疗期间至少每年应评估一次肌酐清除率(CrCl)。

氨吡啶缓释片(Fampyra)剂量调整

基于不良反应的剂量调整

(1)、癫痫发作‌:立即永久停药。

(2)、3级不良反应‌:暂停给药直至症状缓解至≤1级,然后降低剂量恢复(首次减至100mg每日一次)。

(3)、高敏反应/过敏反应‌:出现过敏症状时应永久停药。

药物相互作用管理

(1)、与‌OCT2抑制剂‌(如西咪替丁)合用可能增加氨吡啶血药浓度和癫痫风险,应评估合用必要性。

(2)、同时应避免合用其他含4-氨基吡啶的产品,以防活性成分叠加。

氨吡啶缓释片(Fampyra)特殊人群用药

肾功能不全患者

(1)、轻度肾功能不全‌:CrCl51-80mL/min患者血浆药物浓度可能接近15mg每日两次的水平(高于推荐剂量),应谨慎评估风险收益比。

(2)、中重度肾功能不全‌:CrCl≤50mL/min患者‌禁用‌,因药物清除显著降低且无合适低剂量剂型。

肝功能不全患者

氨吡啶主要通过肾脏排泄,肝功能不全对其药代动力学影响较小,轻中度肝功能不全患者通常无需调整剂量,但严重肝功能不全患者数据有限。

老年患者

(1)、老年患者更易出现肾功能下降,在开始氨吡啶治疗前必须评估CrCl。

(2)、虽然年龄本身不是剂量调整因素,但随年龄增长出现的肾功能变化可能需要剂量调整。

妊娠及哺乳期妇女

(1)、妊娠期‌:动物研究显示可能对胎儿有害,应权衡利弊使用,并告知孕妇潜在风险。

(2)、哺乳期‌:尚无氨吡啶是否进入人乳的数据,应综合考虑哺乳必要性和药物潜在影响。

有癫痫病史患者

绝对禁忌‌用于有癫痫发作史的患者,因氨吡啶可能降低癫痫发作阈值。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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