氨吡啶缓释片(Fampyra)是什么药

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂，由美国FDA批准用于改善多发性硬化症(MS)患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症

适用人群‌

(1)、成人多发性硬化症患者，旨在改善其行走能力。

(2)、临床研究显示，患者步行速度显著提升(基于Timed25-footWalk测试)。

药理作用

通过阻断钾通道，增强脱髓鞘轴突的动作电位传导，从而改善神经信号传递。

使用限制‌

(1)、不适用于18岁以下患者，有效性未确立。

(2)、需排除癫痫病史、中重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)及对4-氨基吡啶过敏者。

氨吡啶缓释片(Fampyra)规格与性状‌

剂型与剂量‌

10mg缓释片‌：白色至灰白色双凸椭圆形薄膜衣片，一侧刻有“A10”标识，另一侧平整。

成分组成‌

(1)、活性成分‌：每片含10mg达伐吡啶(dalfampridine，即4-氨基吡啶)。

(2)、辅料‌：胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇及二氧化钛。

制剂特点‌

(1)、采用缓释技术，确保药物在12小时内缓慢释放，避免血药浓度骤升。

(2)、需整片吞服，不可分割、咀嚼或溶解，以防破坏缓释结构导致药物突释。

氨吡啶缓释片(Fampyra)储存方法‌

温度要求‌

常规储存于25°C(77°F)环境中，允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)。

注意事项‌

(1)、避免潮湿、高温及阳光直射，防止薄膜衣层变性。

(2)、保持原包装(60片/瓶)密封，取用后及时盖紧。