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氨吡啶缓释片(Fampyra)是什么药
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-10-10 15:07:50

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,由美国FDA批准用于改善多发性硬化症(MS)患者的行走能力。

氨吡啶缓释片(Fampyra)适应症

适用人群‌

(1)、成人多发性硬化症患者,旨在改善其行走能力。

(2)、临床研究显示,患者步行速度显著提升(基于Timed25-footWalk测试)。

药理作用

通过阻断钾通道,增强脱髓鞘轴突的动作电位传导,从而改善神经信号传递。

使用限制‌

(1)、不适用于18岁以下患者,有效性未确立。

(2)、需排除癫痫病史、中重度肾功能不全(CrCl≤50mL/min)及对4-氨基吡啶过敏者。

氨吡啶缓释片(Fampyra)规格与性状‌

剂型与剂量‌

10mg缓释片‌:白色至灰白色双凸椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“A10”标识,另一侧平整。

成分组成‌

(1)、活性成分‌:每片含10mg达伐吡啶(dalfampridine,即4-氨基吡啶)。

(2)、辅料‌:胶态二氧化硅、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇及二氧化钛。

制剂特点‌

(1)、采用缓释技术,确保药物在12小时内缓慢释放,避免血药浓度骤升。

(2)、需整片吞服,不可分割、咀嚼或溶解,以防破坏缓释结构导致药物突释。

氨吡啶缓释片(Fampyra)储存方法‌

温度要求‌

常规储存于25°C(77°F)环境中,允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)。

注意事项‌

(1)、避免潮湿、高温及阳光直射,防止薄膜衣层变性。

(2)、保持原包装(60片/瓶)密封,取用后及时盖紧。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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