氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,用于改善多发性硬化(MS)成人患者的行走能力。作为需严格剂量控制的药物,其使用需遵循规范化的用药管理流程。
氨吡啶缓释片(Fampyra)用药注意事项
绝对禁忌症
(1)、癫痫病史患者:临床研究中癫痫患者被排除,用药可能显著增加发作风险。
(2)、中重度肾功能不全:肌酐清除率(CrCl)≤50mL/min者禁用。
(3)、4-氨基吡啶过敏史:包括曾出现血管性水肿、喉头水肿等严重过敏反应。
基础评估项目
(1)、肾功能检测:需通过Cockcroft-Gault公式计算CrCl(女性需×0.85)。
(2)、神经系统评估:包括癫痫发作风险筛查。
(3)、眼科检查:基线视力及眼底状况记录。
肾功能调整
(1)、轻度肾功能不全(CrCl51-80mL/min):需权衡获益与癫痫风险,可能需减量。
(2)、老年患者:年龄>50岁应每年监测CrCl,因年龄相关的肾功能下降常见。
特殊注意事项
(1)、药物相互作用:避免联用OCT2抑制剂(如西咪替丁),可能增加血药浓度。
(2)、其他4-AP制剂:禁止与含4-氨基吡ridine的其他制剂联用。
氨吡啶缓释片(Fampyra)用药期间监测
癫痫发作监测
(1)、高危时段:用药初期数天至数周内风险最高。
(2)、预警症状:意识改变、不自主肌肉抽动等。
(3)、处理原则:一旦发作立即永久停药,并紧急就医。
肾功能动态监测
(1)、监测频率:至少每年1次CrCl检测,老年患者酌情增加。
(2)、异常处理:CrCl降至≤50mL/min时应立即停药。
过敏反应识别
(1)、典型表现:呼吸困难、喉头水肿、荨麻疹。
(2)、应急处理:出现症状即刻停药并寻求急诊救治。
其他不良反应管理
(1)、常见反应:尿路感染(12%)、失眠(9%)、头晕(7%)等。
(2)、神经系统症状:平衡障碍(5%)需防跌倒,头痛(7%)可对症处理。
(3)、消化系统反应:恶心(7%)建议分次少量进食,便秘(3%)增加膳食纤维。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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