福替沙韦(Fostemsavir)是一种新型抗逆转录病毒药物,作为HIV-1gp120定向附着抑制剂,为多重耐药HIV-1感染患者提供了重要治疗选择。
福替沙韦(Fostemsavir)适应症
目标患者群体
适用于重度治疗经验的成人患者,这些患者因耐药性、不耐受或安全性问题导致当前抗逆转录病毒方案失败。
联合用药要求
(1)、必须与其他抗逆转录病毒药物联用,不可单独使用。
(2)、其作用机制是通过抑制HIV-1病毒表面的gp120蛋白与宿主细胞结合,阻断病毒附着过程。
福替沙韦(Fostemsavir)规格性状
剂型与剂量
福替沙韦以600毫克缓释片剂形式供应,每片含活性成分fostemsavirtromethamine(相当于725mg)。
外观特征
(1)、片剂为米色椭圆形薄膜衣片,双凸设计。
(2)、一侧刻有“SV1V7”标识,便于识别。
成分说明
除活性成分外,辅料包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素等,膜衣含氧化铁红/黄、聚乙二醇等非活性成分。
福替沙韦(Fostemsavir)储存方法
常规储存条件
(1)、需在室温(20°C–25°C)下保存,允许短期存放于15°C–30°C环境。
(2)、避免潮湿或阳光直射,保持原包装以防受潮。
特殊注意事项
(1)、片剂需整片吞服,不可咀嚼、压碎或拆分,以免破坏缓释结构。
(2)、远离儿童接触区域,防止误服。
稳定性说明
药物在未开封包装中稳定性良好,无需冷藏,但需定期检查有效期。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212950

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