阿仑单抗注射液(Lemtrada)是一种针对CD52的细胞溶解性单克隆抗体，通过静脉注射给药，该药物通常作为对至少两种其他MS治疗药物反应不足患者的选择，其用法用量需严格遵循医嘱。

(一)适应症

阿仑单抗注射液适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)，包括复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。鉴于其安全性特征，本品通常应保留给对至少两种MS治疗药物反应不足的患者。

(二)推荐剂量

初始治疗疗程：静脉输注，每次12mg，每日1次，连续5天为第一疗程；12个月后进行第二疗程，每次12mg，每日1次，连续3天。

后续疗程：必要时可在最后一次治疗疗程至少12个月后，按每次12mg，每日1次，连续3天的方案给予后续疗程。

(三)适用人群

阿仑单抗注射液适用于成人复发型多发性硬化症患者，ECOG体能状态评分0或1，且无严重器官功能障碍。

(四)禁忌症

对阿仑单抗注射液或制剂中任何辅料过敏者。

人类免疫缺陷病毒(HIV)感染者。

活动性感染者。

(五)副作用

1.严重不良反应

(1)自身免疫性疾病

可发生严重、有时致命的自身免疫性疾病，如免疫性血小板减少、抗肾小球基底膜病、自身免疫性溶血性贫血、自身免疫性肝炎、自身免疫性脑炎等。

(2)输液反应

患者发生还可能会发生输液反应，部分还会出现出现严重反应，包括过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压等，部分反应可在输注后24小时以上发生。

(3)中风和头颈部动脉夹层

可在输注后3天内发生严重、威胁生命的中风(包括缺血性和出血性)及头颈部动脉夹层。

(4)恶性肿瘤

增加甲状腺癌、黑色素瘤、淋巴增生性疾病和淋巴瘤的风险。

(5)感染

患者可能发生感染，严重感染包括脓毒症、李斯特菌感染、进行性多灶性白质脑病(PML)等。

2.常见不良反应

皮疹、头痛、发热、鼻咽炎、恶心、尿路感染、疲劳、失眠、上呼吸道感染、疱疹病毒感染、荨麻疹、瘙痒、甲状腺疾病等。

(六)注意事项

1.实验室监测

2.皮肤检查

3.输液反应管理

4.感染预防

5.自身免疫性疾病预警

6.妊娠风险

7.哺乳建议

8.疫苗接种

(七)药物相互作用

1.避免联用药物

(1)糖皮质激素

可能降低阿仑单抗注射液的抗肿瘤效果，避免联用。

(2)活病毒疫苗

增加感染风险，治疗期间及之后避免使用。

2.潜在相互作用

与细胞色素P450(CYP)底物联用时，可能抑制CYP酶活性，增加底物血药浓度，需监测毒性。输注后4周内使用碘对比剂可能引发迟发型不良反应，需谨慎。

(八)储存条件

未开封药品需要2-8℃(36-46℉)避光冷藏。若无冷藏条件，可短期(≤3天)在25℃(77℉)避光保存。稀释后溶液可以2-8℃保存≤3天，或室温(≤30℃)保存≤12小时。不可冷冻。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。