阿仑单抗注射液(Lemtrada)的用法用量需严格遵循医嘱,患者避免擅自更改药量。该药物通过静脉注射给药,其初始治疗方案包含两个疗程。
阿仑单抗注射液(Lemtrada)的用法用量
1.治疗前检查
治疗前需进行基线实验室检查,包括全血细胞计数及分类、血清肌酐、尿分析(含尿细胞计数)、甲状腺功能、血清转氨酶(ALT、AST)及总胆红素水平。此外,需至少在治疗前6周完成必要的免疫接种,确定患者水痘病史或接种情况,进行结核筛查,并指导患者避免李斯特菌潜在来源。
2.推荐剂量
阿仑单抗注射液的初始治疗疗程:静脉输注,每次12mg,每日1次,连续5天为第一疗程;12个月后进行第二疗程,每次12mg,每日1次,连续3天。
后续疗程:必要时可在最后一次治疗疗程至少12个月后,按每次12mg,每日1次,连续3天的方案给予后续疗程。
3.预处理与伴随用药
皮质类固醇:每个治疗疗程的前3天,在输注阿仑单抗注射液前立即给予大剂量皮质类固醇(如1000mg甲泼尼龙或等效剂量)。
抗病毒预防:从每个治疗疗程的第一天开始给予抗病毒药物预防疱疹病毒感染,持续至少2个月,或直至CD4+淋巴细胞计数超过200细胞/μL,以较晚者为准。
4.制备与输注说明
溶液制备:使用无菌注射用水1.2mL沿瓶壁注入12mg冻干粉末瓶中,轻轻旋转混匀,避免震荡。所得溶液浓度为1800万IU/mL(1.1mg/mL),应为澄清无色至微黄色液体。抽取所需剂量注入100mL0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,轻轻颠倒混合。
输注要求:稀释后溶液应在8小时内使用,避光保存,室温(15-25℃)或冷藏(2-8℃)均可。输注时间为4小时,不得使用静脉推注或bolus给药,不可与其他药物通过同一静脉通路输注。输注前需记录基线心电图,输注期间定期监测生命体征。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948

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