莫洛替尼是一种JAK抑制剂类靶向药物,用于治疗中高风险骨髓纤维化等血液系统疾病。其用法用量需根据患者具体病情、耐受情况及医生建议进行个体化调整。本文将围绕莫洛替尼的推荐剂量、服用方式及调整原则进行简要介绍,帮助患者规范用药。
1、推荐剂量
推荐剂量为200mg,每日口服1次,可与食物同服或空腹服用。整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服,当日不补服,次日按常规时间服用。
2、实验室监测
用药前、治疗期间及临床需要时,监测:
全血细胞计数(CBC)及血小板,评估血小板减少及中性粒细胞减少风险;
肝功能全套(ALT、AST及总胆红素),评估肝毒性。
3、肝功能损害患者剂量调整
严重肝损害(Child‑PughC):起始莫洛替尼剂量减至150mg,每日1次;
轻度或中度肝损害(Child‑PughA/B):无需调整。
4、不良反应相关剂量调整
血小板减少
基线血小板≥100×10^9/L,当降至20–<50×10^9/L时,莫洛替尼每日剂量减少50mg;
<20×10^9/L时,中断治疗,恢复至50×10^9/L后以原莫洛替尼剂量减50mg重启;
若降至50–<100×10^9/L或<50×10^9/L,均按上述原则中断并恢复后重启,每次递减50mg,直至最低100mg/日;
中性粒细胞减少(ANC<0.5×10^9/L)
中断治疗,ANC≥0.75×10^9/L后以原剂量减50mg重启;
肝毒性(ALT和/或AST>5×ULN或>5×基线,和/或总胆红素>2×ULN或>2×基线)
中断至AST/ALT≤2×ULN或基线、胆红素≤1.5×ULN或基线,再以莫洛替尼原剂量减50mg重启;若复发ALT/AST>5×ULN,则永久停药;
其他非血液学毒性(≥3级)
中断直至恢复至1级或基线,再以莫洛替尼原剂量减50mg重启;
无法耐受100mg/日者:停用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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