沃拉西德尼(Voranigo)用药注意事项有哪些

沃拉西德尼(Voranigo)是一种新型异柠檬酸脱氢酶-1和2(IDH1/IDH2)抑制剂，用于治疗携带IDH1/IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

沃拉西德尼(Voranigo)用药注意事项有哪些

适用人群与剂量标准

(1)、沃拉西德尼适用于12岁及以上经FDA批准的检测方法确认存在IDH1或IDH2突变的患者。‌

(2)、成人患者‌推荐剂量为每日一次40mg口服。‌

(3)、体重≥40kg的12岁以上儿童‌同样为每日一次40mg，而‌体重<40kg的儿童‌则为每日一次20mg。

(4)、该药物可与食物同服或空腹服用，但需整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

(5)、如发生漏服情况，6小时内可补服，超过6小时则跳过该剂量，按原计划时间服用下一次剂量。

(5)、若服药后呕吐，无需补服，只需按正常时间服用次日剂量。

(6)、建议患者每日固定时间服药，以维持稳定的血药浓度。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

肝毒性风险

(1)、沃拉西德尼可能导致肝转氨酶升高，严重时可引发肝衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎。

(2)、临床数据显示，58%的患者出现ALT升高，44%出现AST升高，9%和4.8%的患者分别出现3级或4级ALT或AST升高。‌

(3)、所有患者在用药前必须进行肝功能基线检测‌，并在治疗前2个月内每2周复查一次，之后2年内每月一次，临床必要时增加检测频率。

胚胎-胎儿毒性

(1)、基于动物研究结果，孕妇使用沃拉西德尼可能导致胎儿损害。

(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后3个月内使用有效的非激素避孕方法。

(3)、男性患者同样需要在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。

(4)、用药前需确认女性患者的妊娠状态。

沃拉西德尼(Voranigo)用药监测

肝功能监测标准

(1)、对于1级ALT或AST升高(超过正常上限至3倍正常上限)且总胆红素正常的情况，可继续原剂量治疗，每周监测肝功能直至恢复。

(2)、2级升高首次发生时，需暂停用药直至恢复，28天内恢复者可继续原剂量，超过28天则需减量。

(3)、3级升高需减量或永久停药，具体情况需根据恢复时间个体化判断。

治疗依从性监测

(1)、需定期评估患者服药依从性，包括是否按时服药、是否正确吞服、是否出现漏服情况等。

(2)、定期进行治疗效果评估，通过影像学检查监测疾病进展。