治疗复发性或难治性急性髓系白血病是一项具有挑战性的任务。艾伏尼布作为一种靶向IDH1突变的药物,已在中国上市,并显示出在某些患有这种突变的患者中具有疗效。然而,在使用艾伏尼布时,需要注意一些重要事项。在开始艾伏尼布治疗之前,患者应与医生充分沟通,并了解治疗的预期效果和可能面临的风险。确保艾伏尼布的正确使用可以为患者提供最佳的治疗结果。
艾伏尼布的注意事项
1.分化综合征
(1)分化综合征与骨髓细胞快速增殖和分化有关,如果不进行治疗可能危及生命或导致死亡。艾伏尼布治疗的患者中分化综合征症状包括非感染性白细胞增多症、外周水肿、发热、呼吸困难、胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、肺部炎症、心包积液、皮疹、体液过多、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。
(2)分化综合征在开始艾伏尼布治疗的第1天至3个月内发生,不一定伴有白细胞增多症。
(3)如果怀疑发生分化综合征,给予地塞米松10mg,每12小时一次静脉输注(或等效剂量的口服或静脉输注皮质类固醇替代治疗),并进行血液动力学监测,直至缓解。如果伴发非感染性白细胞增多症,则根据临床指征给予羟基脲治疗或者进行白细胞去除术。在症状恢复并给予至少3天皮质类固醇治疗后,可逐渐减少皮质类固醇和羟基脲治疗。过早终止皮质类固醇和/或羟基脲的治疗可能会导致分化综合征症状反复。如果给予皮质类固醇治疗后相关重度症状和/或体征持续超过48小时级别不改善,则暂停艾伏尼布治疗,直至相关重度症状和体征改善至非重度。
2.QTc间期延长
(1)艾伏尼布治疗的患者可能出现QT(QTc)间期延长和室性心律失常。
(2)艾伏尼布与已知可延长QTc间期的药物(如,抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂合并使用可能增加QTc间期延长的风险。注意监测心电图(ECG)和电解质。
(3)患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期药物的患者,可能需要增加监测频率。
(4)如果QTc增加至大于480msec且小于500msec,应暂停艾伏尼布治疗。如果QTc增加至大于500msec,应暂停艾伏尼布治疗并后续减量。对发生QTc间期延长并伴发危及生命的心律失常体征或症状的患者,应永久停用艾伏尼布。
3.格林巴利综合征
应监测服用艾伏尼布的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,比如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。确诊患有格林巴利综合征的患者,应永久停用艾伏尼布。
4.低钾血症
在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平,并注意是否存在低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者,应予以及时补充纠正,并加强电解质的监测。对于存在低钾血症的患者,建议同时关注患者是否存在QTc间期延长。并根据与治疗相关的其他毒性的总体指导原则及QTc间期延长的指导原则,对艾伏尼布进行必要的减量及暂停。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

- CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者[适 应 症]难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病[试验分期]Ⅰ期
- ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[适 应 症]复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期
- 【血小板减少症】奥布替尼片[适 应 症]慢性原发免疫性血小板减少症[试验分期]Ⅲ期
- 【急性髓系白血病】注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体[适 应 症]老年初治高危(继发性)急性髓系白血病[试验分期]Ⅲ期