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利鲁唑片用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)。
片剂:膜包衣50mg,呈胶囊状,白色,一面有“RPR202”字样。
利鲁唑片的推荐剂量为50mg,每日口服两次。利鲁唑片应在餐前1小时或餐后2小时服用。在治疗前后需进行血清转氨酶测定。
最常见的不良反应(发生率大于或等于5%且大于安慰剂)是虚弱、恶心、头晕、肺功能下降和腹痛。
1.肝脏损伤
在治疗的前3个月,每月监测患者肝损伤的体征和症状,此后定期监测。如果患者的肝转氨酶水平大于正常上限的5倍,则不建议使用利鲁唑片。如果有肝功能障碍(如胆红素升高)的证据,需停用利鲁唑片。
2.嗜中性白血球减少症
据报道,在利鲁唑片治疗的前2个月内,出现了严重中性粒细胞减少症的病例(中性粒细胞绝对计数低于500/mm3)。建议患者报告发热性疾病。
3.肺间质性疾病
服用利鲁唑片的患者可能会出现间质性肺疾病,包括过敏性肺炎。如果发生间质性肺疾病,立即停用利鲁唑片。
【孕妇】医生应告知妇女在怀孕期间使用利鲁唑片对胎儿可能存在的风险。
【哺乳期女性】医生应告知妇女,许多药物在母乳中排泄,利鲁唑片对哺乳婴儿产生严重不良反应的可能性尚不清楚。
【生殖潜能的女性和男性】在动物试验中,口服利鲁唑片导致生育指数下降和胚胎死亡率增加。
【儿童】利鲁唑片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
【老年人】在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。
【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害的患者发生不良反应的风险可能会增加。严重肝功能损害对利鲁唑暴露的影响尚不清楚。对于血清转氨酶基线升高超过正常值上限5倍或有肝功能障碍(如胆红素升高)的患者,不推荐使用利鲁唑片。
【日本患者】日本患者治疗的利鲁唑浓度更高,发生不良反应的风险可能更大。
对利鲁唑或其任何成分有严重超敏反应史(已发生过敏反应)的患者禁用本品。
1.可能增加利鲁唑血药浓度的药物:CYP1A2抑制剂
2.可能降低利鲁唑血浆浓度的药物:CYP1A2诱导物
3.肝毒性药物
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