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Rx

吉法匹生片(Lifnua)

通用名称
吉法匹生片、Gefapixant‌
商品名称
Lifnua
商品别名
リフヌア
适应症

吉法匹生片适用于难治性慢性咳嗽的对症治疗。

生产厂家
日本杏林,美国默沙东
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电话回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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吉法匹生片(Lifnua)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
吉法匹生片、Gefapixant‌
商品名称
Lifnua
其他别称
リフヌア
 适应症

吉法匹生片适用于难治性慢性咳嗽的对症治疗。

适应靶点
P2X3receptor
主要成分
吉法匹生
  剂型
片剂
  规格
45mg*100片/盒
适应人群

吉法匹生片适用于18岁及以上的难治性慢性咳嗽成人患者。

  性状

圆形薄膜衣片,粉红色。

用法用量

1.常规成人剂量

以吉法匹生计,每次45mg,每日2次,口服给药。

2.特殊人群调整

重度肾功能障碍(eGFR<30mL/min/1.73m²)且无需透析的患者:每次45mg,每日1次。

不良反应

1.一般副作用

胃肠道障碍:恶心、口干;

神经系统障碍:味觉不全、味觉消失、味觉减退、味觉障碍。

2.严重副作用

胃肠道障碍:腹泻、上腹痛、消化不良、口腔感觉迟钝、流涎过多、口腔错觉;

感染症:上呼吸道感染;

代谢及营养障碍:食欲减退;

神经系统障碍:浮动性眩晕;

呼吸系统:咳嗽、口腔咽痛。

注意事项

1.药物性质与给药原则

吉法匹生片为对症治疗药物,非病因治疗药物,不得盲目给药。

2.咳嗽病因排查

用药期间需重点关注咳嗽的病因,避免因使用本药而忽视潜在基础疾病。

3.过敏风险警示

对磺胺类药物过敏者可能存在交叉过敏风险,需谨慎使用。

4.肾功能障碍患者调整

重度肾功能障碍患者需调整剂量,并定期监测肾功能指标。

5.味觉副作用观察

味觉相关副作用与药物暴露量相关,用药期间需密切观察患者反应。

6.包装使用指导

吉法匹生片为PTP包装,需指导患者从包装中取出药片后服用,避免误吞PTP片导致食道损伤。

特殊人群用药

【孕妇】动物试验显示吉法匹生片可通过胎盘,仅在治疗获益大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】动物试验显示吉法匹生片可分泌至乳汁中。需权衡治疗获益与母乳喂养的重要性,决定是否暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】18岁以下患者未开展临床研究,安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】老年人肾功能多降低,吉法匹生片经肾排泄,可能增加副作用风险。需监测肾功能,必要时调整剂量。

【肾功能损害】重度肾功能障碍(eGFR<30mL/min/1.73m²,无需透析)患者:吉法匹生片暴露量增加,需调整为每日1次45mg;

终末期肾病(需透析)患者:尚无充分数据支持剂量调整,需谨慎使用;

轻、中度肾功能障碍患者:无需调整剂量,但需定期监测肾功能。

【肝功能损害】吉法匹生片主要经肾排泄,肝功能损害对其药代动力学无显著影响,无需调整剂量。

 禁忌症

对吉法匹生片有效成分吉法匹生柠檬酸或其他任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

1.体外试验

吉法匹生片为MATE1、MATE2-K、P-糖蛋白(P-gp)、BCRP的底物,对OCT1、OATP1B1/1B3有抑制作用,但常规剂量下无临床意义的相互作用。

2.临床研究

与奥美拉唑(质子泵抑制剂)联用,对吉法匹生片药代动力学无显著影响;

与匹伐他汀(OATP1B底物)联用,对匹伐他汀药代动力学无显著影响;

吉法匹生片主要经肾脏排泄,与经肾脏代谢的药物联用时需关注肾功能。

药物过量
吉法匹生片可经血液透析部分清除,过量时需采取对症支持治疗,监测肾功能及不良反应。
贮存方法
室温储存。
 有效期
48个月
药代动力学
口服吸收良好,吸收率≥78%,进食对吸收无显著影响,达峰时间(Tmax)约1.5-4小时。表观分布容积约138L,血浆蛋白结合率55%,血液/血浆浓度比1.1。代谢率低,血浆中主要以原型存在(87%),不经过CYP酶系统代谢。主要经肾脏排泄(尿中原型占64%,粪便中原型占20%),消除半衰期约6.9-9.3小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/ResultDataSetPDF/170050_2290001F1028_1_06

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