艾伏尼布(Tibsovo)主要适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1 )突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这些患者通常对传统治疗手段反应不佳或疾病复发,艾伏尼布(Tibsovo)为他们提供了一种新的治疗选择。
艾伏尼布(Tibsovo)的适应人群有哪些
了解艾伏尼布(Tibsovo)的适应人群,有助于精准施治,提高治疗效果。
携带IDH1突变的AML患者
艾伏尼布(Tibsovo)主要适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。这一特定基因突变是艾伏尼布(Tibsovo)治疗的关键靶点。
成人患者群体
艾伏尼布(Tibsovo)已获批用于成人AML患者的治疗,对于儿童患者的安全性尚未得到充分验证,不推荐用于儿童患者。
艾伏尼布(Tibsovo)为携带IDH1突变的AML成人患者提供了新的治疗选择,有助于延长生存期,改善生活质量。
艾伏尼布(Tibsovo)的禁忌人群有哪些
明确艾伏尼布(Tibsovo)的禁忌人群,有助于避免潜在风险,保障患者安全。
妊娠期及哺乳期女性
妊娠期女性接受艾伏尼布(Tibsovo)治疗可能对胎儿造成伤害,妊娠期女性应避免使用。建议在艾伏尼布(Tibsovo)治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。
特定疾病或状况患者
对于患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QTc间期药物的患者,使用艾伏尼布(Tibsovo)可能增加室性心律失常的风险,需谨慎使用或避免使用。确诊患有格林巴利综合征的患者也应永久停用艾伏尼布。
明确艾伏尼布(Tibsovo)的禁忌人群,有助于减少不良反应,确保用药安全。患者在用药前应咨询专业医生,了解自身是否适合使用艾伏尼布(Tibsovo)。
艾伏尼布(Tibsovo)药代动力学
了解艾伏尼布(Tibsovo)的药代动力学特性,有助于优化用药方案,提高药物疗效。
吸收与分布
艾伏尼布(Tibsovo)单次给药后,平均血浆峰浓度较高,且稳态浓度稳定。这表明艾伏尼布(Tibsovo)在体内吸收良好,能够维持一定的血药浓度,从而发挥治疗作用。
代谢与排泄
艾伏尼布(Tibsovo)主要通过肝脏代谢,其药代动力学受肝功能影响。对于轻度或中度肝功能损害的患者,无需调整起始剂量。对于重度肝功能损害患者的药代动力学尚不明确,需谨慎使用。艾伏尼布(Tibsovo)的排泄途径尚未明确,但药物在体内消除半衰期较长,需关注药物蓄积的可能性。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
药物相互作用
艾伏尼布(Tibsovo)与某些药物存在相互作用,如强CYP3A4抑制剂可能增加艾伏尼布(Tibsovo)的全身暴露量并增加毒性风险,而强CYP3A4诱导剂则可能降低艾伏尼布(Tibsovo)的暴露量并影响疗效。在使用艾伏尼布(Tibsovo)时,需关注药物相互作用,避免同时使用可能产生不良反应的药物。
温馨提示:艾伏尼布(Tibsovo)作为一种针对IDH1突变的AML治疗药物,其适应人群主要为携带该突变的成人AML患者。妊娠期及哺乳期女性、特定疾病或状况患者为禁忌人群,需谨慎使用或避免使用。了解艾伏尼布(Tibsovo)的药代动力学特性,有助于优化用药方案,提高药物疗效。在临床用药中,应综合考虑患者情况、药物相互作用等因素,制定个性化的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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