欢迎访问药队长官网,为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务!

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页药品目录他米巴罗汀(Amnolake)
Rx

他米巴罗汀(Amnolake)

全部名称
他米巴罗汀
适应人群
复发或难治性急性早幼粒细胞白血病的成人患者。
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
药师回拨

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

  • 药品百科
  • 治疗效果
  • 用法用量
  • 副作用
  • 注意事项
  • 药物相互作用
他米巴罗汀(Amnolake)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
他米巴罗汀
通用名称
他米巴罗汀(Amnolake)
英文名称
Amnolake
其他别称
tamibarotene、 アムノレイク
生产厂家
日本新药株式会社
 适应症

本品适用于治疗经染色体检查(t(15;17)易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊的复发或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)。初发APL患者使用本品的有效性和安全性尚未得到充分验证。

适应靶点
暂无
主要成分
他米巴罗汀
  剂型
片剂
  规格
2mg*10片
适应人群
复发或难治性急性早幼粒细胞白血病的成人患者。
  性状

为白色素片,直径7mm,厚度3mm,每片质量为150mg,含有他米巴罗汀2mg。

用法用量

诱导缓解治疗:采用每日6mg/m²的剂量,分早晚两次在饭后口服。治疗应持续进行,直至实现骨髓缓解,但整个疗程最长不能超过8周。

剂量调整:目前每日剂量超过6mg/m²时的有效性和安全性尚不明确,而且也没有每日剂量超过12mg/m²的用药经验。

服药方式:本品需完整吞服,切勿碾碎或嚼碎服用。同时,为减少药物吸收速率,建议服药期间避免同时摄入高脂肪食物。

不良反应
严重副作用包括分化综合征、感染、白细胞增多症、间质性肺病等。其他常见副作用包括代谢异常、皮肤反应、血液系统疾病等。
注意事项

1.治疗前评估

2.监测指标

3.特殊风险人群

特殊人群用药
【孕妇】由于本品具有致畸性,孕妇应绝对禁用。在动物实验中,本品会导致胎儿出现腭裂、骨骼畸形等严重问题。

【哺乳期女性】本品可以通过乳汁分泌,因此哺乳期女性应避免哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性在开始治疗前1个月、治疗期间以及停药后2年内,必须严格采取避孕措施。治疗应在月经周期的第2-3天开始,并且在治疗前2周内进行的妊娠试验结果必须为阴性。男性在治疗期间及停药后6个月内,需要采取避孕措施。动物实验显示,本品可能会对精子生成造成影响。

【儿童使用】18岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未得到验证,因此不建议使用。

【老年人使用】老年人使用本品时,需要根据血浆白蛋白水平调整剂量。因为老年人的生理机能减退,更容易出现副作用。

【肾功能损害】对于肾功能不全的患者,需要密切监测肾功能。同类药物(如全反式维甲酸)有导致严重肾损伤的报道。

【肝功能损害】肝功能不全的患者使用本品时,需要谨慎。同类药物(如阿维A酯)可能会加重肝损伤。

 禁忌症
1.处于妊娠期或有妊娠可能的女性。

2.对本品任何成分有过敏史的患者。

3.正在服用维生素A制剂的患者。

4.患有维生素A过量症的患者。

药物相互作用
不能与维生素A制剂联用,否则可能会加重维生素A过量的毒性反应。
药物过量
目前关于本品药物过量的处理方法在说明书中尚未明确。如果发生药物过量,应立即停药,并采取对症支持治疗措施。
贮存方法
将本品置于室温环境下保存,避免阳光直射
 有效期
24个月
药代动力学
本品与血浆蛋白的结合率超过99%,主要与白蛋白结合。主要通过粪便排泄,约占给药剂量的86.4%,而通过尿液排泄的量仅占1.7%-11.9%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,更新于2022年10月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291014F1021_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja

    临床招募
    新药免费用
    相关药物
    最新问答
    新上药品
    联系企业微信
    注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
    点击提交企业微信

    药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。

    免费咨询电话

    企业微信

    扫一扫 添加客服好友

    有问题 24H随时沟通

    药队长服务号

    扫码关注 有问必答

    了解医药信息与临床动态

    本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示 鲁公网安备37010402441285号 鲁ICP备2023035557号-3 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196 互联网药品信息服务资格证书 药队长 药品信息