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Rx

咪达那新‌片(Uritos)

通用名称
咪达那新‌片、Imidafenacin‌
商品名称
Uritos
商品别名
ウリトス錠、膀胱过度活动症治疗剂
适应症

咪达那新片为抗胆碱能药物,适用于治疗过活动膀胱引起的尿意急迫感、尿频及急迫性尿失禁。

生产厂家
日本杏林
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咪达那新‌片(Uritos)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
咪达那新‌片、Imidafenacin‌
商品名称
Uritos
其他别称
ウリトス錠、膀胱过度活动症治疗剂
 适应症

咪达那新片为抗胆碱能药物,适用于治疗过活动膀胱引起的尿意急迫感、尿频及急迫性尿失禁。

适应靶点
M1receptorxM3receptor
主要成分
咪达那新
  剂型
片剂
  规格
0.1mg×100片/盒
适应人群

咪达那新片适用于18岁及以上的膀胱过度活动症的成年患者。

  性状

薄膜衣片,圆形,白色或淡红色。

用法用量

1.常规成人剂量

以咪达那新计,每次0.1mg,每日2次,于早餐后及晚餐后口服。若疗效不佳且安全性无异常,可增至每次0.2mg,每日最大剂量不超过0.4mg。

2.特殊人群调整

中等度以上肝功能损害患者:每次0.1mg,每日2次;

重度肾功能损害患者:每次0.1mg,每日2次。

不良反应

1.一般副作用

过敏反应:皮疹、瘙痒;

精神神经系统:嗜睡、味觉异常、眩晕、头痛;

消化系统:胃肠不适、恶心、腹痛、腹胀、腹泻、食欲减退、口唇干燥;

循环系统:心悸、期外收缩、血压升高;

呼吸系统:咽喉痛、咳嗽、咽喉干燥;

泌尿生殖系统:排尿困难、残余尿增多、尿路感染;

眼部:羞明、雾视、眼干、眼疲劳;

其它:口干、便秘。

2.严重副作用

急性青光眼:表现为眼压升高,需立即停药并处置;

尿闭:需及时干预;

肝功能障碍:伴AST、ALT及胆红素升高;

麻痹性肠梗阻:表现为严重便秘、腹胀,需停药处理;

精神异常:幻觉、谵妄;

心脏异常:QT间期延长、心室性心动过速、房室传导阻滞、心动过缓等。

注意事项

1.用药前疾病排查

用药前需排除尿路感染、尿路结石、膀胱癌等具有相似症状的疾病,必要时进行专科检查。

2.合并尿路梗阻处理

合并下部尿路梗阻,如前列腺肥大的患者,需优先治疗梗阻,用药前后需监测残余尿量。

3.副作用与安全警示

可能引起眼调节障碍:羞明、雾视、眩晕、嗜睡,服药期间应避免驾驶或操作危险机械。

4.认知功能障碍禁用

认知症或认知功能障碍患者若无法明确判断是否存在过活动膀胱症状,不建议使用本品。

5.PTP包装使用注意

PTP包装药品需从包装中取出后服用,避免误吞PTP片导致食道损伤。

特殊人群用药

【孕妇】动物实验显示咪达那新片可通过胎盘,孕妇或可能妊娠者不建议使用,仅在治疗获益大于风险时谨慎使用。

【哺乳期女性】动物实验显示咪达那新片可分泌至乳汁,需权衡治疗获益与母乳喂养的重要性,决定是否暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未开展儿童临床研究,安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。

【老年人】老年人生理功能下降,可能因肾功能减退导致药物排泄延迟,需密切监测不良反应,必要时调整剂量。

【肾功能损害】重度肾功能损害患者:药物排泄可能延迟,需按每次0.1mg、每日2次给药;

轻、中度肾功能损害患者:需监测肾功能,警惕排泄延迟风险。

【肝功能损害】中等度以上肝功能损害患者:咪达那新片主要经肝脏代谢,代谢可能减慢,需按每次0.1mg、每日2次给药;

轻度肝功能损害患者:需监测肝功能,警惕代谢异常导致的副作用风险。

 禁忌症

尿闭患者(可能因抗胆碱作用抑制膀胱收缩,加重症状);

幽门、十二指肠或肠道梗阻及麻痹性肠梗阻患者(可能抑制胃肠平滑肌收缩,加重梗阻);

消化道运动及张力低下患者(可能加重胃肠功能障碍);

闭角型青光眼患者(可能升高眼压,加重病情);

重症肌无力患者(可能因抗胆碱作用加重症状);

重度心脏病患者(可能诱发心律失常等严重心脏事件);

对咪达那新片成分过敏者。

药物相互作用

1.CYP3A4抑制剂

如伊曲康唑、红霉素、克拉霉素可能抑制咪达那新片代谢,使血药浓度升高,需谨慎联用。

2.其他抗胆碱药物

如三环类抗抑郁药、吩噻嗪类药物、单胺氧化酶抑制剂可能增强抗胆碱作用,增加口干、便秘、排尿困难等风险,需避免联用。

药物过量
尿闭、散瞳、兴奋、心动过速等。需立即进行胃冲洗或给予活性炭,随后参照阿托品过量处理原则对症治疗(如尿闭者导尿、散瞳者给予毛果芸香碱)。
贮存方法
室温储存。
 有效期
48个月
药代动力学
口服后吸收良好,绝对生物利用度57.8%,空腹时达峰时间(Tmax)约1.5小时,食后Tmax缩短至1.3小时,Cmax及AUC分别升高1.3倍和1.2倍。口腔内崩解片与普通片生物等效。血浆蛋白结合率87.1%~88.8%,主要结合蛋白为白蛋白和α1-酸性糖蛋白。动物实验显示膀胱组织中浓度显著高于血清(Cmax为血清的10.7倍,AUC为25.4倍)。约40%经肝脏首过效应代谢,主要代谢酶为CYP3A4,代谢产物无药理活性。给药后192小时内95%经尿(65.6%)和粪便(29.4%)排泄,尿中未代谢原型药占比<10%。半衰期约3小时,反复给药无蓄积。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年6月,日本药监局说明书网址:https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00059398

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