作为缓释制剂,氨吡啶缓释片能够确保药物在体内持续稳定释放,维持有效的血药浓度。其独特的剂型设计不仅提高了用药的便捷性,还减少了服药次数,有助于患者更好地遵循治疗方案。
(一)适应症
氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。
(二)推荐剂量
氨吡啶缓释片的最大推荐剂量为每次10mg,每日两次,两次服药间隔约12小时。
(三)适用人群
氨吡啶缓释片适用于成年的多发性硬化症(MS)患者。
(四)禁忌症
以下情况禁用氨吡啶缓释片:
有癫痫发作史的患者。
中度或重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)的患者。
对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏的患者。
(五)副作用
氨吡啶缓释片可能引起的副作用包括(发生率≥2%且高于安慰剂组):尿路感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、多发性硬化症复发、感觉异常、鼻咽炎、便秘、消化不良和咽喉痛。若患者出现严重或持续的不良反应,应立即就医。
(六)注意事项
1.癫痫发作
2.过敏反应
3.药物相互作用
4.肾功能监测
(七)药物相互作用
1.OCT2抑制剂
如西咪替丁,可能增加氨吡啶的暴露量,从而增加癫痫发作的风险。因此,在使用氨吡啶期间,应避免同时使用OCT2抑制剂。
2.巴氯芬
目前未发现巴氯芬与氨吡啶存在相互作用,但患者在同时使用其他药物时,仍应告知医生,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。
(八)储存条件
氨吡啶缓释片应储存于25°C(77°F)的环境中,允许温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。请将药品放在儿童接触不到的地方,并避免药品受潮、受热或受光。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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