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氨吡啶缓释片(FAMPYRA)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-06-13 14:32:49

作为缓释制剂,氨吡啶缓释片能够确保药物在体内持续稳定释放,维持有效的血药浓度。其独特的剂型设计不仅提高了用药的便捷性,还减少了服药次数,有助于患者更好地遵循治疗方案。

(一)适应症

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂,专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。

(二)推荐剂量

氨吡啶缓释片的最大推荐剂量为每次10mg,每日两次,两次服药间隔约12小时。

(三)适用人群

氨吡啶缓释片适用于成年的多发性硬化症(MS)患者。

(四)禁忌症

以下情况禁用氨吡啶缓释片:

有癫痫发作史的患者。

中度或重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)的患者。

对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏的患者。

(五)副作用

氨吡啶缓释片可能引起的副作用包括(发生率≥2%且高于安慰剂组):尿路感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、多发性硬化症复发、感觉异常、鼻咽炎、便秘、消化不良和咽喉痛。若患者出现严重或持续的不良反应,应立即就医。

(六)注意事项

1.癫痫发作

2.过敏反应

3.药物相互作用

4.肾功能监测

(七)药物相互作用

1.OCT2抑制剂

如西咪替丁,可能增加氨吡啶的暴露量,从而增加癫痫发作的风险。因此,在使用氨吡啶期间,应避免同时使用OCT2抑制剂。

2.巴氯芬

目前未发现巴氯芬与氨吡啶存在相互作用,但患者在同时使用其他药物时,仍应告知医生,以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

(八)储存条件

氨吡啶缓释片应储存于25°C(77°F)的环境中,允许温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。请将药品放在儿童接触不到的地方,并避免药品受潮、受热或受光。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250

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