氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂，专为改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力而设计。本品通过调节神经冲动的传导，有效增强患者的行走速度，显著提升其生活质量。

(一)适应症

氨吡啶缓释片(Fampyra)是一种钾通道阻滞剂，专门用于改善成年多发性硬化症(MS)患者的行走能力。

氨吡啶缓释片

(二)用法用量

1.推荐剂量

氨吡啶缓释片的最大推荐剂量为每次10mg，每日两次，两次服药间隔约12小时。

2.给药方式

本品可与食物同服或空腹服用。服药时需整片吞服，不可分割、压碎、咀嚼或溶解药片。

3.漏服处理

若患者漏服一剂，不应补服双倍剂量或额外剂量，以免增加不良反应的风险。

4.肾功能监测

在开始治疗前，应评估患者的估算肌酐清除率(CrCl)，并在治疗期间至少每年监测一次，以确保用药安全。

(三)适用人群

氨吡啶缓释片适用于成年的多发性硬化症(MS)患者。

(四)禁忌症

以下情况禁用氨吡啶缓释片：

有癫痫发作史的患者。

中度或重度肾功能损害(CrCl≤50mL/min)的患者。

对氨吡啶或4-氨基吡啶过敏的患者。

(五)副作用

氨吡啶缓释片可能引起的副作用包括(发生率≥2%且高于安慰剂组)：尿路感染、失眠、头晕、头痛、恶心、虚弱、背痛、平衡障碍、多发性硬化症复发、感觉异常、鼻咽炎、便秘、消化不良和咽喉痛。若患者出现严重或持续的不良反应，应立即就医。

(六)注意事项

1.癫痫发作

氨吡啶可能引起癫痫发作，且风险随剂量增加而增加。若患者发生癫痫发作，应立即停药并不再重启治疗。

2.过敏反应

本品可能引起过敏反应，包括呼吸窘迫、荨麻疹和喉舌水肿。若发生过敏反应，应立即停药并不再重启治疗，并采取相应的急救措施。

3.药物相互作用

避免与其他形式的4-氨基吡啶(如4-AP、fampridine)同时使用，因其活性成分相同，可能导致药物过量或不良反应增加。

4.肾功能监测

治疗前和治疗期间需定期监测肾功能，特别是老年患者，以确保用药。

(七)治疗效果

在两项充分且控制良好的临床试验中，涉及540名多发性硬化症患者，结果显示氨吡啶显著提高了患者的行走速度，从而改善了患者的生活质量。

(八)药物相互作用

1.OCT2抑制剂

如西咪替丁，可能增加氨吡啶的暴露量，从而增加癫痫发作的风险。因此，在使用氨吡啶期间，应避免同时使用OCT2抑制剂。

2.巴氯芬

目前未发现巴氯芬与氨吡啶存在相互作用，但患者在同时使用其他药物时，仍应告知医生，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

(九)储存条件

氨吡啶缓释片应储存于25°C(77°F)的环境中，允许温度波动在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。请将药品放在儿童接触不到的地方，并避免药品受潮、受热或受光。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。