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[适 应 症]
适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌
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Rx
康奈非尼(Braftovi)
全部名称
康奈非尼
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的患者。
中国是否上市：否
是否进入医保：否
是否有仿制药：否
国内是否能买到：否
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- 药物相互作用
康奈非尼(Braftovi)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
康奈非尼
通用名称
康奈非尼(Braftovi)
英文名称
Encorafenib
其他别称
恩考芬尼、康奈芬尼
生产厂家
法国Pierre Fabre
适应症
适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)，不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌
适应靶点
BRAF-V600E
主要成分
encorafenib
剂型
胶囊剂
规格
75mg*42粒；75mg*168粒
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)的患者。
性状
75mg：硬明胶胶囊，米色胶囊盖上印有“A”字样，白色胶囊身上印有“LGX75mg”字样。
用法用量
与比美替尼联合用于治疗BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤时，推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊)，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC)时…【详情】
不良反应
疲劳、恶心、腹痛、关节痛
注意事项
注意以下不良后果：新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤，可能与使用康奈非尼时一起发生，此外还可能促进BRAF野生型肿瘤生长以及出现出血、葡萄膜炎、QT间期延长、胚胎-胎儿毒性…【详情】
特殊人群用药
【孕妇】康奈非尼具有胚胎毒性，因此孕妇需要谨慎用药，建议在医生指导下用药
【哺乳期女性】康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，哺乳期建议不要母乳喂养
【儿童患者】康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用
【老年患者】未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用
【肝功能受损患者】轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定
【肾功能受损患者】对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定
禁忌症
尚不明确
药物相互作用
不建议将康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂、强或中等CYP3A4诱导剂、敏感性CYP3A4底物、延长QTc间期间期的药物，以及OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物一起联用
药物过量
尚不明确
贮存方法
在20℃至25℃室温下，遮光、密封、干燥处保存
有效期
24个月
药代动力学
口服康奈非尼后峰值浓度(Tmax)的中位时间为2小时，至少86%的剂量被吸收，康奈非尼在体外与人血浆蛋白的结合率为86%，血-血浆浓度比为0.58。康奈非尼的平均终末半衰期(CV%)为3.5小时(17%)
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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