奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利单抗(relatlimab-rmbw)组成的固定剂量组合制剂，用于治疗12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤患者。作为一种免疫检查点抑制剂组合疗法，其使用需严格遵循规范。

奥普杜拉格(Opdualag)如何使用

标准给药方案

(1)、成人及体重≥40kg的12岁及以上儿童患者‌：480mgnivolumab联合160mgrelatlimab，每4周静脉输注一次。

(2)、给药方式‌：静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(3)、剂型规格‌：每20mL单剂量小瓶含240mgnivolumab和80mgrelatlimumab(12mg/mL和4mg/mL)。

用药具体要求

(1)、预处理要求‌：使用前需通过FDA批准的检测确认LAG-3表达状态。

(2)、输注准备‌：检查溶液应呈透明至乳光、无色至微黄色。

(3)、可使用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释。

(4)、稀释后溶液在室温下保存不超过8小时，2-8℃冷藏不超过24小时。

(5)、输注操作‌：使用0.2-1.2微米过滤器，输注后需冲洗静脉管路。

奥普杜拉格(Opdualag)剂量调整

免疫介导不良反应(IMARs)处理

(1)、通用原则‌：3级IMARs：暂停给药，4级IMARs：永久停药。

(2)、需要系统性免疫抑制治疗的复发性3级IMARs：永久停药。

特定不良反应处理‌

(1)、肺炎‌：2级暂停，3-4级永久停药。

(2)、结肠炎‌：2-3级暂停，4级永久停药。

输注反应处理

(1)、1-2级：减慢输注速率或中断输注。

(2)、3-4级：永久停药。

奥普杜拉格(Opdualag)特殊人群用药

妊娠及哺乳期

(1)、妊娠风险‌：基于动物数据可能致胎儿损害，妊娠期禁用。

(2)、避孕要求‌：女性患者：治疗期间及末次给药后至少5个月需有效避孕。

(3)、男性患者：有生育能力女性伴侣需采取避孕措施。

(4)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后5个月内禁止哺乳。

儿童用药

(1)、适用人群‌：12岁及以上且体重≥40kg患者。

(2)、体重<40kg儿童‌：尚未确定推荐剂量。

(3)、<12岁儿童‌：有效性未确立。

生育能力影响

(1)、可能影响女性生育能力。

(2)、动物研究显示对雄性生育力无显著影响。