奥普杜拉格(Opdualag)是全球首个LAG-3/PD-1双免疫检查点抑制剂复方制剂,由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,通过增强T细胞活性发挥抗肿瘤作用。
1 药物基本信息
(1)通用名称:奥普杜拉格(nivolumab and relatlimab),商品名为Opdualag。
(2)研发公司:由美国百时美施贵宝公司研发,2022年3月获FDA批准上市。
(3)药物性状:无色至淡黄色液体,可能存在微小颗粒,需检查澄清度后使用。
2 作用机制与靶点
(1)复方组成:包含PD-1抑制剂纳武利尤单抗和新型LAG-3抗体瑞拉利尤单抗。
(2)双靶点阻断:同时抑制LAG-3和PD-1免疫检查点,协同激活T细胞抗肿瘤功能。
3 适应症与适用人群
(1)适应症:12岁及以上患者的不可切除或转移性黑色素瘤,尤其PD-L1表达<1%人群。
(2)孤儿药认定:FDA针对黑色素瘤适应症授予其孤儿药资格。
4 给药方式与剂量
(1)静脉输注:每4周一次固定剂量(480mg纳武利尤单抗+160mg瑞拉利尤单抗)。
(2)溶液配置:可稀释或直接使用,需避免摇晃,兼容PVC/EVA等输液袋材料。
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期