泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种用于治疗HER2阳性不可切除或转移性胆道癌的靶向药物,其用法用量包括患者选择、预处理药物、推荐剂量及剂量调整方案。以下是详细说明:
1. 患者选择
基于FDA批准的检测方法,选择HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者使用泽尼达妥单抗。
2. 预处理药物
每次给药前30-60分钟需预防性使用对乙酰氨基酚、抗组胺药(如苯海拉明)和皮质类固醇(如氢化可的松)。
3. 推荐剂量
初始剂量为20mg/kg,每2周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。若漏用应尽快补服,并调整后续给药间隔以维持每2周一次的频率。
4. 剂量调整
(1) 左心室功能障碍(LVD)
LVEF绝对下降≥16%或LVEF≤50%且下降≥10%需暂停给药≥4周并重复评估。若恢复至基线±15%内可4-8周内恢复原剂量;未恢复或出现充血性心力衰竭则永久停药。
(2) 输液相关反应(IRR)
1级反应需降低输液速率50%;2级需暂停输液后以原速率50%恢复;3级同一周期内不重启,后续以50%速率给药;4级需立即永久停药。
(3) 腹泻
3级需暂停至≤1级后维持原剂量或减量至15mg/kg;4级需永久停药。
(4) 肺炎
≥2级需永久停药。
(5) 其他不良反应
3级需暂停至≤1级后维持原剂量;复发则减量至15mg/kg。4级需永久停药。4级电解质失衡若3天内纠正可恢复原剂量;复发则永久停药。
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期