泽尼达妥单抗(Ziihera)的用法用量

泽尼达妥单抗(Ziihera)的用法用量遵循精准治疗原则：推荐剂量为20 mg/kg，每2周通过静脉输注给药一次，持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。用药前需严格预处理，以降低输液相关反应风险。

泽尼达妥单抗(Ziihera)的用法用量

1.患者选择

基于FDA批准的检测方法，选择HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者。

2.预处理药物

泽尼达妥单抗每次给药前30-60分钟需预防性使用：对乙酰氨基酚(解热镇痛药)；抗组胺药(如苯海拉明)；皮质类固醇(如氢化可的松)。

3.推荐剂量

初始剂量：20mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

漏剂处理：若漏用，尽快补服；调整后续给药间隔以维持每2周一次的频率。

4.剂量调整

(1)左心室功能障碍(LVD)

LVEF绝对下降≥16%或LVEF≤50%且下降≥10%：暂停给药≥4周，4周内重复评估LVEF。

若LVEF恢复至基线±15%内：4-8周内恢复原剂量。

若未恢复或出现充血性心力衰竭：永久停药。

(2)输液相关反应(IRR)

1级(轻度)：输液速率降低50%，后续逐渐恢复。

2级(中度)：暂停输液，症状缓解后以原速率50%恢复。

3级(重度)：同一周期内不重启，后续以原速率50%给药；再次发生则永久停药。

4级(危及生命)：立即永久停药。

(3)腹泻

3级(重度)：暂停至≤1级，恢复后维持原剂量或减量至15mg/kg；再次发生则永久停药。

4级(危及生命)：永久停药。

(4)肺炎

≥2级：永久停药。

(5)其他不良反应(排除LVD/IRR/腹泻/肺炎)

3级(重度)：暂停至≤1级，恢复后维持原剂量；复发则减量至15mg/kg。

4级(危及生命)：永久停药。

(5)4级电解质失衡或实验室异常

3天内纠正可恢复原剂量；复发则永久停药。

5.制备与给药说明

(1)配置

根据体重计算剂量，每瓶(300mg)用5.7mL无菌注射用水复溶，最终浓度50mg/mL。

复溶后溶液需澄清至轻微乳光，无可见颗粒，室温或冷藏保存≤4小时。

(2)稀释

加入0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液，最终浓度0.4-6mg/mL；稀释后溶液室温保存≤12小时，冷藏≤24小时。

(3)给药

使用0.2/0.22微米过滤器静脉输注，首次和第二次输注时间120-150分钟，后续若耐受良好可分别缩短至90分钟和60分钟。