泽尼达妥单抗(Ziihera)如何使用

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一款创新的双特异性HER2靶向抗体药物，为HER2阳性胆道癌患者提供了新的治疗选择。其标准使用方法、剂量调整策略和特殊人群用药注意事项构成了精准治疗的关键环节。

泽尼达妥单抗(Ziihera)如何使用

给药前准备工作

(1)、每次给药前30至60分钟，所有患者必须接受预用药治疗以降低输液相关反应风险。

(2)、推荐的预用药方案包括：对乙酰氨基酚、抗组胺药(如苯海拉明)以及皮质类固醇(如氢化可的松)。

标准给药方案

(1)、泽尼达妥单抗的推荐剂量为‌20mg/kg‌，通过静脉输注给药，每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(2)、如计划剂量延迟或遗漏，应尽快补全给药，随后调整给药计划以维持两周间隔的治疗周期。

输注时间安排

(1)、根据患者对前期输注的耐受情况，输注时间呈现渐进式缩短模式。

(2)、首次和第二剂输注持续120-150分钟。

(3)、如耐受良好，第三和第四剂可缩短至90分钟。

(4)、此后每次输注可进一步缩短至60分钟。

泽尼达妥单抗(Ziihera)剂量调整

不良反应管理原则

(1)、当患者出现特定不良反应时，泽尼达妥单抗的推荐减量剂量为‌15mg/kg‌。

(2)、对于无法耐受15mg/kg剂量的患者，应永久停用该药物。

左心室功能障碍‌

(1)、当左心室射血分数(LVEF)较预处理基线绝对下降≥16个百分点，或LVEF≤50%且较基线绝对下降≥10个百分点时，应暂停用药至少4周，并在4周内重复LVEF评估。

(2)、如LVEF在4-8周内恢复正常范围且绝对下降≤15个百分点，可恢复治疗。

(3)、若LVEF未恢复至预处理基线15个百分点以内，需永久停药。

输液相关反应‌

(1)、轻度(1级)反应需降低输注速率50%。中度(2级)反应应立即停止输注，对症治疗后以50%原速率恢复。

(2)、严重(3级)反应应立即停止并在同周期内不再重启，后续输注以50%原速率进行，如复发则永久停药。

(3)、危及生命(4级)反应需立即停药并永久终止治疗。

泽尼达妥单抗(Ziihera)特殊人群用药

孕妇及育龄期女性

(1)、泽尼达妥单抗具有‌胚胎-胎儿毒性‌，孕妇用药可能导致胎儿损害。

(2)、建议在开始治疗前核实有生育潜力女性的妊娠状态。

(3)、育龄女性在治疗期间及末次给药后4个月内需采取有效避孕措施。

哺乳期女性

(1)、目前尚无关于泽尼达妥单抗在母乳中存在情况的数据。

(2)、建议在接受治疗期间综合考虑母乳喂养的发育和健康益处与母亲的临床需求。

儿科患者

泽尼达妥单抗在儿科患者中的有效性尚未建立，目前不推荐用于该人群。