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适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。
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适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)成年患者。
适用于经FDA批准检测确认HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌成年患者。
单剂量小瓶,含300mg白色冻干粉末。
患者选择:基于FDA批准的检测方法,选择HER2阳性(IHC3+)的不可切除或转移性胆道癌患者。预处理药物:每次给药前30-60分钟需预防性使用...【详情】
1.常见不良反应
胃肠道疾病:腹泻、腹痛;中毒及并发症、疲劳、皮疹、代谢及营养障碍、食欲下降;
2.实验室异常
血红蛋白下降、淋巴细胞下降、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、钠下降。
1.胚胎-胎儿毒性
可能导致胎儿伤害,妊娠女性禁用。具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。
2.左心室功能障碍
治疗前及治疗期间定期评估LVEF,基线LVEF<50%的患者安全性未确立。
3.输液相关反应
部分患者发生IRR,需严格预处理并监测。
4.腹泻
部分患者发生腹泻,需及时抗腹泻治疗并调整剂量。
【孕妇】可能导致胎儿羊水过少、肺发育不全及新生儿死亡,妊娠期禁用。临床建议:用药前验证妊娠状态,监测羊水过少。
【哺乳期女性】尚无母乳中药物分布数据,需权衡母乳喂养益处与潜在风险。
【具有生殖潜力的男性和女性】避孕要求:女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。
【儿童使用】尚未确立安全性和有效性。
【老年人使用】49%患者≥65岁,安全性与有效性未显示与年轻患者存在差异。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
说明书中尚未明确。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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