泽尼达妥单抗(Ziihera)对HER2阳性胆道癌患者展现出显著治疗效果，其适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但需注意持续疗效需验证性试验确认。

1. 适应症范围

该药适用于既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌成年患者，需通过FDA批准的检测确认HER2状态。

2. 疗效数据

基于加速批准机制，其总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)达到临床标准，但持续批准需验证性试验证明临床获益。

3. 作用机制

作为双特异性HER2导向抗体，通过补体依赖的细胞毒性(CDC)、抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)等机制诱导肿瘤细胞死亡。

4. 药效持续时间

20mg/kg每2周给药方案下，平均半衰期约21天，稳态浓度与剂量成比例，显示稳定的药代动力学特征。