依拉环素在中国上市了吗?
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会员:ydz1363801496
2023-03-31 10:24:05
依拉环素是一种新型抗菌药物,那么依拉环素在中国上市了么?
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2023.3.16日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉(XERAVA™,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。
依拉环素是一种新型、广谱、注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药(MDR)菌感染的一线经验性单药治疗。据世界卫生组织(WHO)预测,若不积极采取行动,那么到2025年,全球将有100万人死于耐药菌感染,因此依拉环素在中国的上市对中国来说是一大好事。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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答

依拉环素
1.适应症
治疗由敏感微生物引起的复杂腹腔内感染(cIAI):肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、粪肠球菌、产酸克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、血管链球菌群、产气荚膜梭菌芽孢杆菌感染的18岁或以上患者的发病情况
2.使用限制
不适用于治疗复杂的尿路感染(cUTI)
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