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依拉环素在中国上市了吗？
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会员：ydz1363801496
2023-03-31 10:24:05
依拉环素是一种新型抗菌药物，那么依拉环素在中国上市了么？
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2023.3.16日，云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准依嘉（XERAVA™，依拉环素）的新药上市许可申请，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）。
依拉环素是一种新型、广谱、注射抗菌药物，用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药（MDR）菌感染的一线经验性单药治疗。据世界卫生组织（WHO）预测，若不积极采取行动，那么到2025年，全球将有100万人死于耐药菌感染，因此依拉环素在中国的上市对中国来说是一大好事。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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依拉环素
1.适应症
治疗由敏感微生物引起的复杂腹腔内感染（cIAI）：肠杆菌，肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、粪肠球菌、产酸克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、血管链球菌群、产气荚膜梭菌芽孢杆菌感染的18岁或以上患者的发病情况
2.使用限制
不适用于治疗复杂的尿路感染（cUTI）
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