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依拉环素在中国上市了吗?
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会员:ydz1363801496
2023-03-31 10:24:05
依拉环素是一种新型抗菌药物,那么依拉环素在中国上市了么?
医生回答
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 480

2023.3.16日,云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准依嘉(XERAVA™,依拉环素)的新药上市许可申请,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)。

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依拉环素是一种新型、广谱、注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药(MDR)菌感染的一线经验性单药治疗。据世界卫生组织(WHO)预测,若不积极采取行动,那么到2025年,全球将有100万人死于耐药菌感染,因此依拉环素在中国的上市对中国来说是一大好事。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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依拉环素

1.适应症

治疗由敏感微生物引起的复杂腹腔内感染(cIAI):肠杆菌,肺炎克雷伯氏菌、弗氏柠檬酸杆菌、粪肠球菌、产酸克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、血管链球菌群、产气荚膜梭菌芽孢杆菌感染的18岁或以上患者的发病情况

2.使用限制

不适用于治疗复杂的尿路感染(cUTI)

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