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连翘苷胶囊(KD-1胶囊)是以连翘提取物连翘苷为核心成分的中药制剂，属环烯醚萜类化合物，具有抗炎、抗病毒、抗氧化及免疫调节等多重作用机制。其通过抑制能量代谢靶点、减少炎症因子释放、阻断病毒RNA复制等途径，主要用于治疗成人无并发症的急性流行性感冒及相关症状(如发热、鼻塞、咽痛、头痛)，临床试验显示可缩短体温复常时间并改善症状。

目前，连翘苷胶囊(KD-1胶囊)治疗成人无并发症的急性流行性感冒受试者的临床研究正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

探索连翘苷胶囊(KD-1胶囊)在成人无并发症的急性流行性感冒受试者中的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期临床研究

适应症

无并发症的急性流行性感冒患者

试验分组

试验药：连翘苷胶囊(KD-1胶囊)

对照药：连翘苷胶囊模拟剂

入选条件

1、(问诊)患者能够理解本研究的程序和方法，自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。

2、年龄≥18且＜65周岁，性别不限。

3、随机前符合以下标准诊断为流感病毒感染：

鼻拭子的流感快速抗原检测(RAT)/流感病毒核酸(RT-PCR)检测阳性；

发热(腋温≥38.0℃)，若服用退热药，须服药后＞4h时腋温≥38.0℃；

至少有一项中度及以上(评分＞1分)的流感病毒感染相关的症状(鼻塞、咽痛、头痛)。

4、入组时，距疾病症状出现时间间隔≤48小时。

疾病症状出现时间定义为：首次体温升高(腋温≥38.0℃)的时间或出现至少一项与流感病毒感染相关症状的时间(评分≥1分)。

排除条件

1、过敏体质，或已知对连翘苷胶囊制剂成分、安慰剂成分及对应急治疗药物过敏者。

2、肥胖者[体重指数(bodymassindex，BMI)大于30kg/m2，BMI=体重(kg)/身高(m)2]。

3、符合重症或危重症流感病毒感染诊断标准者。

4、伴有已知严重的或无法控制的基础疾病：恶性血液病、严重呼吸系统疾病、肝功能不全(ALT或AST≥3ULN，总胆红素≥1.5ULN)、肾功能不全(血清肌酐≥1.5ULN)、慢性充血性心力衰竭(心功能NYHAIII-IV级)、目前需要治疗的恶性肿瘤等。

5、筛选前2周内有急性呼吸道感染史患者。

6、免疫缺陷患者，如器官或骨髓移植、HIV感染或近3个月服用免疫抑制剂导致免疫力低下患者。

7、吞服药物困难或患有严重影响药物吸收的胃肠道疾病史者(包括但不限于反流性食管炎、慢性腹泻、炎症性肠病、肠结核、胃泌素瘤、短肠综合征、胃大部切除术后等)。

8、筛选时血常规检查：白细胞计数高于正常值上限(ULN)，或经研究者判定受试者筛选时合并感染，且需要使用全身抗感染治疗者。

9、筛选时有研究者怀疑，或经胸部影像学检查(胸部X线或CT)证实且经研究者判断具有临床意义的支气管炎、肺炎、胸腔积液或肺间质性病变者。

10、心电图异常有临床意义者(因流感引起的异常且研究者判断对安全性影响不大者除外)或男性QTcF>450ms或女性QTcF>470ms。

11、筛选前3个月内接种过流感疫苗者。

12、受试者入组前14天内使用过抗流感药物：包括但不限于帕拉米韦，奥司他韦，扎那米韦，金刚烷胺，阿比多尔，玛巴洛沙韦和法匹拉韦及研究期间新上市的其他抗流感病毒药；或具有清热解毒、或抗病毒等功效的中成药(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊/颗粒、清开灵颗粒/胶囊/软胶囊/片、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类、莲花清热类制剂和抗病毒口服液等)、中药以及其它抗流感方剂等。

13、怀疑或确有酒精、药物滥用史或精神疾病史者。

14、3个月内参加过其他临床试验且接受试验药物者。

15、女性受试者筛选时处于妊娠，哺乳状态，或妊娠试验呈阳性；或者在签署知情同意书开始至首次服用试验用药品后1个月内，受试者(包括伴侣)不同意使用适当方法避孕。

注：以上为部分入排条件

试验中心

广东、北京、河南、四川、重庆(具体请以后期咨询为准)。

患者受益

免费接受最新药物治疗。

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交通和营养补贴。