慢性肾病是肾脏功能持续减退超过三个月的疾病，涵盖多种病因和病理类型。早期症状隐匿，可能表现为疲劳、水肿、泡沫尿或夜尿增多，晚期则出现贫血、骨痛、皮肤瘙痒等全身并发症。诊断依赖肾功能检查、尿常规及影像学评估，根据GFR可分为1-5期，终末期（5期）需依赖透析或肾移植维持生命。

达格列净是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂类口服降糖药，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排泄以降低血糖。其作用不依赖胰岛素，适用于2型糖尿病单药治疗或联合用药，同时被批准用于慢性肾脏病（CKD）及射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，可降低肾功能恶化、心血管死亡及心衰住院风险。

目前一项研究达格列净在中国慢性肾脏病成人患者中的IV期研究正在开展，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

一项研究达格列净在中国慢性肾脏病成人患者中的有效性和安全性的干预性、多中心、单臂、开放性IV期研究

适应症

慢性肾病

项目用药

达格列净

入选条件

1、签署知情同意书时年龄≥18岁的中国男性或女性。

2、访视1时，eGFR≥25且≤75mL/min/1.73m2（CKD-EPI公式）。

3、有证据表明在访视1前3个月及以上（含3个月）出现尿白蛋白增加且访视1时，UACR≥200且≤5000mg/g。

4、若无药物禁忌，访视1前，ACE-I或ARB（每日使用患者最大耐受剂量）稳定治疗至少4周。

排除条件

1、常染色体显性或常染色体隐性多囊肾病、狼疮性肾炎或抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎。

2、入组前6个月内因原发或继发肾脏疾病接受细胞毒疗法、免疫抑制疗法或其他免疫疗法器官移植史。

3、入组前8周内接受SGLT2抑制剂治疗或既往对SGLT2抑制剂不耐受。

4、T1DM（一型糖尿病）。

5、入组时患有纽约心脏病学会IV级充血性心力衰竭（请见附录D）。

6、入组前12周内出现MI、不稳定型心绞痛、卒中或TIA。

7、入组前12周内进行冠状动脉血管重建术（PCI或CABG）或瓣膜修复/置换。

8、肾脏和CV研究领域之外的所有疾病，包括但不限于恶性肿瘤，且根据研究者临床判断预期存活时间小于2年。

9、访视1时患有需药物治疗的活动性恶性肿瘤（成功治愈的基底细胞癌或鳞状细胞癌除外）

10、肝功能损害（入组时AST或ALT>3×ULN；或总胆红素>2×ULN）。已知患有Gilbert’s综合征的患者出现单独的胆红素升高不作为排除原因。

11、如附录C3所述，已知患有血液传染性疾病（A类和B类）。

12、不愿意从签署知情同意书到研究结束后4周内使用研究者判断认为可靠的医学上有效的避孕方法的有生育能力的女性（即，未采用化学或手术法绝育或未绝经的女性）或入组时妊娠试验结果呈阳性的女性或哺乳期女性。

试验中心

江西、山东、江苏、浙江、湖南、广西、上海、陕西、广东、安徽、北京、吉林（具体请以后期咨询为准）

患者受益

免费接受最新药物治疗。

知名专家团队的全程关注。

享受最前沿的科研成果。

交通和营养补贴。