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拉罗替尼儿童用量多少?
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会员:ydz1363801371
2023-03-08 17:58:47
有关于拉罗替尼有些问题想要了解一下,拉罗替尼儿童用量多少?
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共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 249

拉罗替尼larotrectinib (商品名: Vitrakvi)是继entrectinib(较广谱的酪氨酸激酶抑制剂,能抑制TRK,ROS1, ALK)之后,FDA加速审批的第2个TRK抑制剂,第1个可用于治疗儿童NTRK融合实体瘤的TRK抑制剂,也是第1个通过“篮子试验”获批的靶向药物,于2018年11月26日在美国上市。larotrectinib是一种新型口服TRK特异性小分子抑制剂,适用于NTRK融合阳性,无已知获得性耐药突变的无有效替代治疗或其他治疗后进展的转移性或手术切除带来严重后果的成人及儿童实体瘤患者。那么,拉罗替尼儿童用量多少?

拉罗替尼 孟加拉耀品国际 100mg*30粒

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拉罗替尼儿童用量

儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。

拉罗替尼不良反应

拉罗替尼的安全性已在临床研究中验证。尚未发现laotrectinib的毒性与用药剂量之间存在相关性,不良事件与laotrectinib的临床前研究药理毒理机制大致相符,最常见的不良反应(ADR)为(≥20% )疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘和腹泻。严重ADR为肝毒性和神经毒性,可通过剂量调整或中止给药缓解,45%患者出现任何级别转氨酶升高,6%受试者出现3级转氨酶升高;1例(0.6%)出现4级ALT升高;由于转氨酶升高导致永久性停药占2%。导致AST增加的中位时间为2个月(范围:1个月~2.6年) ;ALT升高的中位时间为2个月(范围:1个月~1.1年)。

 

 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710

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拉罗替尼

拉罗替尼胶囊适用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤和非小细胞癌患者

(1)经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变。

(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

(3)无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

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