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Rx

达利雷生(QUVIVIQ)

全部名称
达利雷生
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
在线咨价
药师回拨

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达利雷生(QUVIVIQ)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
达利雷生(QUVIVIQ)
通用名称
达利雷生(QUVIVIQ)
英文名称
Daridorexant
其他别称
达利雷生
生产厂家
瑞士阿尔施维尔
 适应症

达利雷生适用于治疗成人的失眠,其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。

适应靶点
OX1R、OX2R
主要成分
daridorexant
  剂型
片剂
  规格
50mg*20片
适应人群
失眠的成人
  性状

25mg:浅紫色,弧三角形薄膜衣片,一侧凹刻“25 ”,另一侧凹刻“I”。

50mg:浅橙色,弧三角形薄膜衣片,一面凹刻“50”,另一面凹刻“I”。

用法用量

达利雷生推荐剂量范围为25mg至50mg,每晚睡前30分钟内口服不超过一次(计划醒来前至少7小时)。如果在就餐时服用达利雷生或餐后不久服用,入睡时间...【详情】

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥5%)是头痛和嗜睡或疲劳。

注意事项

达利雷生是处方药,要在医生指导下用药,需要注意中枢神经系统抑制作用和日间损害、抑郁症恶化/自杀意念、睡眠麻痹、催眠性/催眠性幻觉和猝倒样症状、复杂的睡眠行为、呼吸功能受损、需要评估合并症诊断...【详情】

特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】尚无孕妇使用达利雷生评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果风险的可用数据。是否用达利雷生应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处,以及母亲对达利雷生的临床需求,以及达利雷生或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

【儿童】尚未确定达利雷生在儿童中的安全性和有效性。

【老年人】65岁以上的患者无需调整剂量。嗜睡和疲劳的可能性随着患者年龄的增长而增加。由于达利雷生会加重嗜睡和困倦,老年人会有更高的跌倒风险。

【肝功能损害】尚未对严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)患者进行过达利雷生的研究,不建议在这一人群中使用药物。中度肝功能损害患者(Child-Pugh评分7-9)的达利雷生剂量可以减少。中度肝功能损害可使耐氧性全身暴露增加到临床相关程度,这可能增加不良反应的频率或严重程度。

【呼吸功能受损】不能排除达利雷生对阻塞性睡眠呼吸暂停患者有临床意义的呼吸影响,尚未对重度阻塞性睡眠呼吸暂停(睡眠呼吸暂停低通气指数≥30)患者或需要持续正压通气(CPAP)的患者进行达利雷生研究。尚未在重度慢性阻塞性肺疾病患者中研究达利雷生,不能排除达利雷生对呼吸功能受损患者产生的具有临床意义的呼吸影响。

 禁忌症

有发作性睡病的患者禁用达利雷生。

药物相互作用

达利雷生与强或中度CYP3A4抑制剂、强和中度CYP3A4诱导剂以及酒精和其他中枢神经系统抑制剂联合使用时,可发生相互作用,请谨慎用药。

药物过量
过量服用达利雷生没有特效解毒剂,在用药过量的情况下应提供一般的对症和支持性医疗护理,适当时立即洗胃,并仔细监测患者。因为达利雷生与蛋白质高度结合,透析不太可能有效。
贮存方法
达利雷生需要储存在20℃至25℃的温度下,允许在15℃至30℃的温度下运输。
 有效期
24个月
药代动力学
达利雷生在1-2小时内达到血浆浓度峰值(Tmax)。达利雷生的绝对生物利用度为62%,达利雷生的终末半衰期约为8小时。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985

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