达利雷生(Quviviq)是一种新型食欲素受体拮抗剂,由IdorsiaPharmaceuticals研发,于2022年1月获美国FDA批准上市。作为失眠治疗领域的重要进展,其通过特异性阻断促觉醒神经肽食欲素的活性发挥作用。
达利雷生(Quviviq)适应症
核心治疗目标
(1)、达利雷生明确适用于成人失眠患者。
(2)、入睡困难型失眠:表现为卧床后长时间无法进入睡眠状态。
(3)、睡眠维持障碍型失眠:特征为夜间频繁觉醒或早醒后难以再次入睡。
使用注意事项
(1)、需通过专业评估确认失眠诊断,排除其他精神类或器质性疾病。
(2)、持续治疗7-10天后若症状未改善,需重新评估潜在病因。
(3)、禁止用于发作性睡病患者。
达利雷生(Quviviq)规格性状
25mg片剂
(1)、外观:浅紫色弧形三角片。
(2)、标识:一侧压印"25"字样,另一侧为Idorsia公司徽标"i"。
(3)、有效成分:每片含达利雷生盐酸盐27mg(折合达利雷生25mg)。
50mg片剂
(1)、外观:浅橙色弧形三角片。
(2)、标识:一侧压印"50"字样,另一侧为公司徽标"i"。
(3)、有效成分:每片含达利雷生盐酸盐54mg(折合达利雷生50mg)。
辅料组成
(1)、片芯含交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁等成分。
(2)、包衣膜含羟丙甲纤维素、二氧化钛等。
(3)、50mg片额外添加氧化铁黄着色剂。
达利雷生(Quviviq)储存方法
常规保存条件
(1)、温度要求:常温保存。
(2)、湿度控制:避免潮湿环境,无需特殊干燥措施。
(3)、光线防护:保持原包装避光,防止紫外线直射。
特殊注意事项
(1)、开封后应保留干燥剂,确保瓶盖密封。
(2)、远离儿童可触及区域,建议加锁保管。
(3)、过期或不再使用的药品应通过专业渠道回收。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985

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