达利雷生(Quviviq)是一种新型食欲素受体拮抗剂,于2022年1月在美国获批用于治疗成人失眠症,特别针对入睡困难和/或睡眠维持困难的患者。虽然该药物在临床试验中显示出良好的疗效,但使用时仍需警惕其可能的副作用和注意事项。
达利雷生(Quviviq)的副作用有什么
常见副作用
(1)、头痛(发生率≥5%)。
(2)、嗜睡或疲劳(发生率≥5%)。
达利雷生(Quviviq)需警惕的严重副作用
CNS抑制效应和日间功能损害
(1)、达利雷生作为CNS抑制剂,即使在按处方使用时也可能损害日间警觉性。
(2)、这种抑制作用在一些患者中可能持续至停药后数天。
(3)、临床研究表明,50mg剂量的达利雷生会损害部分受试者的驾驶能力。
(4)、当达利雷生与其他CNS抑制剂(如苯二氮卓类药物、阿片类药物、三环类抗抑郁药、酒精)合用时,这种风险会显著增加。
抑郁加重/自杀意念
(1)、失眠患者本身就有较高的抑郁和自杀风险。
(2)、使用达利雷生可能导致抑郁症状加重或出现自杀念头,特别是对于已有抑郁症状的患者。
(3)、临床使用中需密切监测患者的情绪变化,尤其是治疗初期。
睡眠麻痹和幻觉样症状
使用达利雷生可能出现睡眠麻痹(在睡眠-觉醒转换期间数分钟内无法移动或说话)和生动的睡前/醒后幻觉。
复杂睡眠行为
(1)、达利雷生可能引起复杂睡眠行为,如睡眠行走、睡眠驾驶、在未完全清醒状态下进食或进行其他活动。
(2)、这些行为可能发生在首次或后续用药时,患者通常不会记得这些事件。
(3)、一旦发生应立即停药。
呼吸功能影响
对于已有呼吸功能障碍的患者(如阻塞性睡眠呼吸暂停或COPD),达利雷生可能进一步损害呼吸功能。
达利雷生(Quviviq)用药注意事项
禁忌症
(1)、发作性睡病患者禁用。
(2)、对达利雷生或任何辅料过敏者禁用。
药物相互作用
(1)、强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑):避免合用。
(2)、中效CYP3A4抑制剂(如地尔硫卓):最大剂量25mg/晚。
(3)、CYP3A4诱导剂(如利福平):避免合用。
(4)、酒精和其他CNS抑制剂:可能导致叠加效应,增加日间功能障碍风险。
其他注意事项
(1)、治疗7-10天后失眠未缓解应重新评估诊断。
(2)、用药期间避免驾驶和操作危险机械。
(3)、警惕任何新出现的认知或行为异常。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985

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