达利雷生(Quviviq)是一种新型食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症,尤其针对入睡困难和睡眠维持障碍。作为处方药物,其使用需严格遵循临床规范。
达利雷生(Quviviq)用药注意事项
禁忌症与高风险人群
(1)、绝对禁忌:禁止用于发作性睡病患者,因其可能加重症状。
(2)、肝功能不全者:中度肝损伤(Child-Pugh评分7-9)需减量至25mg/日,重度肝损伤(评分≥10)禁用。
(3)、呼吸功能受损者:中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或慢性阻塞性肺病(COPD)患者需谨慎,缺乏相关安全性数据。
剂量与给药方式
(1)、标准剂量:推荐25-50mg/日,睡前30分钟内口服,需保证服药后至少7小时睡眠时间。
(2)、饮食影响:与食物同服可能延迟入睡,建议空腹服用。
药物相互作用
(1)、强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)需避免联用,中效抑制剂(如地尔硫䓬)需减量至25mg。
(2)、CYP3A4诱导剂(如利福平)可能降低药效,禁止联用。
(3)、酒精及其他中枢抑制剂(如苯二氮䓬类)会增强镇静作用,增加跌倒风险。
特殊不良反应预警
(1)、日间功能障碍:可能引起嗜睡、头晕,影响驾驶或操作机械能力,尤其老年人需防跌倒。
(2)、精神健康风险:抑郁患者可能出现症状恶化或自杀意念,需密切观察。
(3)、异常睡眠行为:如梦游、睡眠驾驶等复杂行为,一旦发生需立即停药。
达利雷生(Quviviq)用药监测
疗效评估
(1)、短期指标:治疗1-3个月后,通过多导睡眠图(PSG)评估入睡潜伏期(LPS)和夜间觉醒时间(WASO)的改善。
(2)、主观反馈:患者睡眠日记记录的睡眠总时间(sTST)是重要补充。
(3)、长期管理:若失眠持续7-10天无缓解,需重新评估是否存在潜在精神或躯体疾病。
安全性监测
(1)、神经系统:定期检查嗜睡程度、认知功能及运动协调性,尤其联用其他镇静药物时。
(2)、精神症状:抑郁或焦虑患者需加强情绪状态随访。
(3)、呼吸功能:中轻度OSA或COPD患者治疗期间监测血氧饱和度及呼吸事件频率。
特殊人群监测
(1)、老年人:更易出现日间嗜睡,需调整活动安排并预防跌倒。
(2)、肝损伤患者:中度肝损伤者定期复查肝功能,警惕药物蓄积。
(3)、孕妇及哺乳期:妊娠期使用需权衡风险,哺乳期应监测婴儿是否出现过度镇静。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985

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