无菌、无防腐剂，澄清无色至淡黄色皮下注射溶液。

严重不良反应(黑框警告及重点警示)：血栓事件、急慢性胆囊疾病、肝毒性。

临床试验中常见不良反应：病毒感染、鼻咽炎、细菌感染。肝酶异常、关节痛、凝血酶原片段1.2升高、注射部位局部反应(瘀斑、红斑、疼痛、血肿、萎缩、出血、硬结、结节、皮疹等)、头痛、咳嗽。消化不良、腹痛。

严重不良事件主要为胆囊炎、肝损伤、术后深静脉血栓、脑梗死、瘙痒，部分受试者因此永久停药。

【孕妇】尚无妊娠妇女使用芬妥司兰钠临床数据；动物生殖毒理试验尚未开展；尚不能确认是否造成胎儿损伤。仅当母体获益明确大于胎儿潜在风险时，方可谨慎使用。

【哺乳期女性】尚无fitusiran及其代谢产物在人乳汁分布、对乳儿影响、泌乳影响的临床数据。用药决策需权衡哺乳发育获益、母体治疗需求以及乳儿潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性使用雌激素类激素类避孕药时，联合芬妥司兰钠会升高血栓事件风险。计划启用芬妥司兰钠前以及整个用药周期，育龄女性应更换为非激素类避孕方式。动物毒理未见雄性生育损害。

【儿童使用】安全性与有效性确立于12岁及以上青少年；12-17岁给药建议成人监护。＜12岁儿童安全性有效性尚未确立，不推荐使用。

【老年人使用】样本量不足以确认老年人群疗效、不良反应是否与年轻人存在差异；老年患者使用需严密监测。

【肾功能损害】没有专门肾损伤临床试验；群体药代分析提示轻度肾功能损害对药物暴露无明显影响；中重度肾损伤受试者数量有限，临床使用应谨慎评估风险。

【肝功能损害】无论Child-PughA/B/C分级，存在明确肝损伤患者均应避免使用芬妥司兰钠；芬妥司兰钠治疗过程可诱发转氨酶升高，肝损伤会放大药物安全性风险。

联用凝血因子浓缩物(CFC)或旁路制剂(BPA)导致高凝状态。

体外研究提示：CYP450酶系、转运体介导的药物-药物相互作用在临床暴露水平下发生概率低；尚无正式人体药物相互作用临床试验数据。