信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
用于常规预防性治疗,用以预防或降低出血发作频次,适用于12周岁及以上成人及青少年:A型血友病(先天性Ⅷ因子缺乏),无论是否存在Ⅷ因子抑制物;B型血友病(先天性Ⅸ因子缺乏),无论是否存在Ⅸ因子抑制物。
溶液澄清至轻微乳光,无色至微淡黄色,允许存在半透明至白色微粒。
康赛珠单抗仅可皮下给药,需每日给药,应尽量避免漏用剂量。注射部位选择腹部或大腿,每日轮换注射部位。推荐剂量第1日:负荷剂量1mg/kg;第2日起:每日0.2mg/kg,直至完成维持剂量个体化调整。剂量优化血药浓度监测启动治疗4周后...【详情】
常见不良反应(发生率≥5%):注射部位反应、头痛、荨麻疹。注射部位反应可包含注射处瘀斑、红斑、血肿、出血、局部皮疹、结节、局部荨麻疹。
严重不良反应:血栓栓塞事件、超敏反应、实验室指标异常。
1.血栓栓塞事件
2.超敏反应
3.D-二聚体、凝血酶原片段1.2升高
【孕妇】基于药理机制,康赛珠单抗可能对胎儿造成损害;尚无妊娠女性使用康赛珠单抗临床数据,动物生殖毒性试验未开展。
【哺乳期女性】尚无康赛珠单抗在人乳、动物乳汁中分布数据;人IgG在产后数天内会分泌至乳汁,该阶段不能排除对哺乳婴儿风险;该窗口期过后,临床确有需要可考虑哺乳期使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性用药前建议进行妊娠检测。治疗全程以及停药后7周,必须采用高效避孕手段;医师需要评估避孕方案本身的血栓风险。
【儿童使用】12周岁及以上青少年安全性、有效性已经确立,可依据临床试验证据使用。<12周岁儿童不推荐使用。
【老年人使用】临床试验纳入65岁以上受试者数量不足,尚无法确定老年人群应答是否和年轻成年人存在差异。
【肾功能损害】未开展专门肾损伤临床试验;康赛珠单抗属于单克隆抗体,预期肾功能损伤不会显著改变药物暴露量。说明书中尚未明确推荐剂量调整方案。
【肝功能损害】未开展专门肝损伤临床试验;康赛珠单抗属于单克隆抗体,预期肝功能损伤不会显著改变药物暴露量。说明书中尚未明确推荐剂量调整方案。
对康赛珠单抗制剂活性成分、辅料存在严重超敏反应既往史的患者,禁止使用。
突破性出血可联用Ⅷ因子、Ⅸ因子、旁路制剂(rFVIIa、aPCC),但康赛珠单抗与高剂量或频繁给予上述止血制剂联用,会升高血栓栓塞风险。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态