芬妥司兰钠注射液（Fitusiran）的禁忌症和特殊人群用药

芬妥司兰钠注射液无绝对禁忌症，但肝损伤患者应避免使用;妊娠、哺乳、育龄女性、儿童及老年患者用药需个体化评估。

一、禁忌症与总体用药限制

1.无绝对禁忌症

说明书明确芬妥司兰钠注射液无禁忌症，但并不意味着所有患者均可安全使用，仍需结合基础疾病与合并用药评估风险。

2.肝损伤患者避免使用

(1)已确立肝损伤(Child-PughA、B、C级)患者应避免使用本品。

(2)用药前须查基线肝功能，治疗期间定期监测，出现异常及时处理。

3.血栓高风险者慎用

(1)有血栓倾向、留置静脉导管、术后未遵循出血管理指南者血栓风险升高。

(2)用药期间须将抗凝血酶(AT)活性维持在15%–35%，并监测血栓症状。

二、妊娠、哺乳与育龄女性

1.妊娠期

(1)尚无妊娠期用药数据，动物生殖研究未开展。

(2)尚不明确本品是否危害胎儿，仅在潜在获益大于风险时使用。

2.哺乳期

(1)尚不明确本品或其代谢物是否进入人乳，也不明确对乳儿及泌乳量的影响。

(2)应权衡哺乳获益与母亲用药需求及对乳儿的潜在不良影响。

3.育龄女性避孕

(1)使用激素避孕的女性血栓风险可能升高。

(2)建议在开始本品前及治疗期间改用非激素避孕方式。

三、儿童、老年及其他特殊情形

1.儿童患者

(1)12岁及以上血友病A或B儿童的安全性和有效性已确立;12岁以下儿童尚未确立，不推荐使用。

(2)12–17岁患者建议由成人给药或在成人监护下注射。

2.老年患者

65岁及以上患者研究数据有限，尚不能确定其反应是否与年轻患者不同，应个体化评估并加强监测。

3.合并用药注意

(1)本品与凝血因子浓缩物(CFC)或旁路制剂(BPA)合用时凝血酶生成增加，血栓风险升高。

(2)起始后不得晚于7天停用既往预防;突破性出血须按推荐减量方案使用CFC/BPA。

4.手术患者

围手术期须遵循出血管理指南，术前应告知医生正在使用本品，不可自行停药。