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该药物适用于6岁及以上儿童和成人哮喘患者的预防性治疗。
白色至类白色粉末,无味无臭。装置为白色吸入器,棕色旋转柄,含乳糖赋形剂(含微量牛奶蛋白)。
装置内置剂量计数器,显示剩余吸次;计数归零时废弃。
仅通过口腔吸入途径给药,每日两次。吸入后需用清水漱口(勿吞咽)。首次使用前需进行装置初始化(priming)。每次吸入需用力深呼吸...【详情】
1.常见不良反应(≥1%)
鼻咽炎、鼻充血、咽炎、变应性鼻炎、病毒性上呼吸道感染、恶心、病毒性胃肠炎、中耳炎、口腔念珠菌病。
2.严重不良反应
过敏反应(包括过敏性休克、皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛)。
免疫抑制(结核病、真菌/细菌/病毒感染恶化)。
肾上腺功能抑制、高皮质醇症。
骨密度降低、儿童生长迟缓。
青光眼、白内障、矛盾性支气管痉挛。
局部感染:监测口腔念珠菌感染,吸入后立即漱口;感染时需抗真菌治疗。哮喘恶化:不适用于急性症状缓解;需备短效β₂激动剂急救;过敏反应:发生过敏立即停药...【详情】
【孕妇】人类研究未显示致畸性;但需权衡获益风险,妊娠期监测哮喘控制。
【哺乳期女性】乳汁中检测到布地奈德(婴儿日暴露量≈0.007–0.014μg/kg),建议评估母乳喂养必要性。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】可能降低生长速度;需定期监测身高。
【老年人使用】药代动力学无显著差异;但需考虑肝肾功能,从低剂量起始。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】清除率降低,可能增加全身暴露;需密切监测不良反应。
哮喘持续状态或其他需强化治疗的急性哮喘发作。对牛奶蛋白或布地奈德吸入剂任何成分严重过敏者。
1.CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、利托那韦)
可能显著增加布地奈德全身暴露量,导致皮质醇效应增强。联用需谨慎,密切监测全身性皮质激素副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021949
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