氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)是一种含氟替卡松呋喃酯、乌美溴铵和维兰特罗三种活性成分的固定剂量复方制剂,作为慢性阻塞性肺疾病和哮喘的维持治疗药物。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)用药注意事项
重要限制
(1)、不适用于急性支气管痉挛的缓解。
(2)、不适用于哮喘持续状态或其他需要强化治疗的急性COPD或哮喘发作。
(3)、不适用于17岁及以下儿童患者。
绝对禁忌证
(1)、哮喘持续状态或需要强化治疗的急性COPD或哮喘发作。
(2)、对牛奶蛋白有严重过敏反应的患者。
(3)、对氟替卡松呋喃酯、乌美溴铵、维兰特罗或任何辅料过敏的患者。
(4)、与含麦角胺或麦角型药物或其他5-HT1受体激动剂联合使用。
药物相互作用
(1)、强效CYP3A4抑制剂:与酮康唑等强效CYP3A4抑制剂联合使用时需谨慎,可能引起全身性皮质类固醇和心血管效应。
(2)、单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药:可能增强维兰特罗对心血管系统的影响。
(3)、β-受体阻滞剂:可能阻断β-激动剂的支气管扩张作用并产生严重支气管痉挛。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)用药监测
心血管事件监测
维兰特罗可能产生临床显著的心血管效应,表现为心率加快、血压升高,还可能出现心律失常。
肺部感染监测
可能导致口腔和咽部念珠菌感染,需定期监测。
肺炎风险
COPD患者使用后肺炎发生率可能增高,需密切监测肺炎相关症状。
肾上腺功能监测
从全身性皮质类固醇转为使用氟替美维期间可能出现肾上腺功能不全。
骨密度监测
长期使用含ICS的产品可能导致骨矿物质密度下降,建议在开始使用前评估骨密度并定期复查。
患者用药指导与监测
(1)、COPD维持治疗:氟替美维100/62.5/25微克每日1次吸入。
(2)、哮喘维持治疗:氟替美维100/62.5/25微克或200/62.5/25微克每日1次吸入。
(3)、每次吸入后应立即用清水漱口,不要吞咽,以帮助降低口咽念珠菌病风险。
(4)、每日使用时间应相对固定,24小时内不得超过1次。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年6月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209482
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