氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)是一种三联复合制剂,包含吸入性糖皮质激素氟替卡松糠酸酯、抗胆碱能药物乌美溴铵和长效β2受体激动剂维兰特罗,专为慢性阻塞性肺疾病和哮喘的维持治疗而设计。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)适应症
慢性阻塞性肺疾病(COPD)
(1)、氟替美维吸入粉雾剂适用于慢性阻塞性肺疾病患者的维持治疗。
(2)、慢性阻塞性肺疾病是一种以持续呼吸道症状和气流受限为特征的常见疾病,包括慢性支气管炎和肺气肿两种表型。
(3)、该药物能有效改善COPD患者的呼吸困难症状,减少急性加重发作频率。
哮喘治疗
(1)、氟替美维吸入粉雾剂适用于18岁及以上哮喘患者的维持治疗。
(2)、药物通过三种不同作用机制的成分协同发挥作用,为哮喘患者提供全面的症状控制。
使用限制说明
(1)、哮喘持续状态或其他需要强化治疗的急性COPD或哮喘发作。
(2)、对乳蛋白或任何成分有严重过敏反应的患者。
(3)、不适用于缓解急性支气管痉挛。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)规格与性状
剂量规格
(1)、100/62.5/25mcg规格:每喷含氟替卡松糠酸酯100mcg、乌美溴铵62.5mcg和维兰特罗25mcg。该规格是COPD治疗的唯一适用规格。
(2)、200/62.5/25mcg规格:每喷含氟替卡松糠酸酯200mcg、乌美溴铵62.5mcg和维兰特罗25mcg。
药物成分构成
(1)、活性成分:氟替卡松糠酸酯(合成三氟化皮质类固醇)、乌美溴铵(长效毒蕈碱拮抗剂)和维兰特罗(长效β2肾上腺素受体激动剂)。
(2)、辅料组成:一水乳糖(含乳蛋白)和硬脂酸镁。
物理性状
氟替美维吸入粉雾剂为口服吸入粉雾剂,装在浅灰和米色塑料吸入器中,内含2个铝箔泡罩条带。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)储存方法
储存条件要求
(1)、氟替美维吸入粉雾剂需要在室温环境下保存,具体条件为68°F至77°F(20°C至25°C),允许在59°F至86°F(15°C至30°C)范围内短暂存放。
(2)、必须将药物存放在干燥处,避免直接受热或阳光照射。
操作注意事项
(1)、药物应始终保存在未开封的防潮铝箔托盘中,仅在初次使用前取出。
(2)、特别注意避免儿童接触,确保药物安全存放。
有效期管理
(1)、从打开托盘的日期起6周后丢弃氟替美维吸入粉雾剂。
(2)、当计数器显示"0"后(即所有泡罩已使用完毕),以先到者为准。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年6月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209482
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