氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)是一种三联疗法药物,含有糠酸氟替卡松(吸入性皮质类固醇)、乌美溴铵(抗胆碱能药物)和维兰特罗(长效β2-肾上腺素能受体激动剂),主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘的维持治疗。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)的副作用有什么
COPD患者
(1)、呼吸系统:上呼吸道感染(8%)、肺炎(8%)、支气管炎。
(2)、感染性疾病:口腔念珠菌病。
(3)、神经系统:头痛(4%)。
(4)、骨骼肌肉系统:背痛(4%)、关节痛。
(5)、消化系统:味觉障碍(2%)、便秘、腹泻、胃肠炎。
哮喘患者
(1)、咽炎/鼻咽炎(15-17%)。
(2)、上呼吸道感染/病毒性上呼吸道感染(5-7%)。
(3)、支气管炎(4-5%)、呼吸道感染(2-4%)、鼻窦炎(2-3%)。
(4)、尿路感染(2%)、鼻炎、流感。
(5)、头痛(5-9%)、背痛(2-3%)。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)需高度警惕的严重副作用
心血管系统风险
(1)、氟替美维吸入粉雾剂可能引起临床意义的心血管反应。
(2)、包括脉搏增快、血压升高、心律失常(室上性心动过速、期前收缩)。
(3)、心电图改变(QTc间期延长、T波低平、ST段压低)。
严重过敏反应
(1)、包括过敏性休克、血管性水肿、皮疹、荨麻疹。
(2)、禁忌:对牛奶蛋白或任何成分严重过敏者。
机会性感染
(1)、肺炎风险:COPD患者使用后肺炎发生率显著升高。
(2)、口腔念珠菌感染:需局部或全身抗真菌治疗。
(3)、结核病、真菌/细菌/病毒感染可能加重。
氟替美维吸入粉雾剂(TrelegyEllipta)用药注意事项
禁用场景
(1)、哮喘持续状态或需强化治疗的急性COPD/哮喘发作。
(2)、不能用于急性支气管痉挛的缓解。
肝功能障碍
(1)、中重度肝损者需调整剂量(糠酸氟替卡松系统暴露量增加3倍)。
(2)、需监测皮质类固醇相关副作用。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年6月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209482
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