多发性硬化(MS)：用于成人复发型多发性硬化的单药治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

克罗恩病(CD)：用于诱导并维持临床应答和缓解，适用于中重度活动性克罗恩病成人患者，且这些患者对常规CD治疗及TNF-α抑制剂反应不足或不耐受。在CD患者中，不得与他珠单抗与免疫抑制剂或TNF-α抑制剂联合使用。

无色至微乳白色溶液。

最常见不良反应(发生率≥10%)：

MS患者：头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、肢体疼痛、腹部不适、非特异性腹泻、皮疹。

CD患者：头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳。

严重不良反应：PML、疱疹感染(脑炎、脑膜炎、急性视网膜坏死)、肝毒性、超敏反应(包括过敏性休克)、免疫抑制相关感染、血液系统异常(如血小板减少症)。

【孕妇】可能引起胎儿损害，新生儿可能出现血小板减少和贫血。应谨慎使用，仅在潜在获益大于风险时考虑。

【哺乳期女性】他珠单抗可分泌至乳汁，建议权衡哺乳益处与药物潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】尚无特定建议。

【儿童使用】未建立18岁以下患者的安全性与有效性。

【老年人使用】临床研究数据不足，应个体化评估。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

CD患者：不得与免疫抑制剂(如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤)或TNF-α抑制剂联合使用。

MS患者：通常不应与免疫抑制剂或免疫调节剂联用。

皮质类固醇应在CD患者中尽快逐渐减量。