那他珠单抗(Natalizumab)是一种靶向α4-整合素的人源化单克隆抗体,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。
那他珠单抗(Natalizumab)如何使用
标准给药方案
(1)、剂量与频率:推荐剂量为300mg,每4周一次静脉输注,输注时间约1小时。
(2)、剂型规格:为15mL无菌浓缩液(300mg/瓶),需用0.9%氯化钠注射液稀释至100mL后使用。
输注操作规范
(1)、稀释要求:抽取15mL药液加入100mL0.9%氯化钠中,轻柔倒置混合,避免震荡或冷冻。
(2)、稳定性:稀释后溶液室温保存≤8小时,冷藏(2-8°C)≤24小时,使用前需恢复至室温。
(3)、输注监测:输注期间及结束后1小时内需密切观察过敏反应(如荨麻疹、低血压)。
漏输处理
若错过计划输注日,应尽快补注并恢复原每4周方案,无需剂量调整。
那他珠单抗(Natalizumab)剂量调整
免疫相关不良反应的剂量调整
(1)、过敏反应:出现系统性过敏(如呼吸困难、低血压)需永久停药。
(2)、感染风险:严重感染(如肺炎)期间暂停给药,感染控制后评估重启治疗必要性。
(3)、肝酶异常:持续3级肝酶升高需暂停给药,恢复至≤1级后考虑减量或停药。
那他珠单抗(Natalizumab)特殊人群用药方案
妊娠与哺乳期
(1)、妊娠:动物试验显示胎儿血小板减少和贫血风险(7倍临床剂量时),人类数据有限,用药期间需避孕,妊娠期仅在获益明显时使用。
(2)、哺乳:是否分泌至乳汁未知,建议停药或停止哺乳。
儿童与老年人
(1)、儿童:18岁以下有效性未确立,不推荐使用。
(2)、老年人:临床研究数据不足,需个体化评估。
肝肾功能不全
轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量,重度患者数据缺失。
免疫抑制患者
禁止与免疫抑制剂联用(如硫唑嘌呤),可能增加进行性多灶性白质脑病(PML)风险。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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